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    スペイン、ノボ・ノルディスク社を処方された減量薬の隠れた広告で告発

    Benzinga InsightsBy Benzinga Insights2025年06月28日 一般 1 分読み
    スペイン、ノボ・ノルディスク社を処方された減量薬の隠れた広告で告発
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    規制当局の監視を受け、スペイン当局が人気のある減量薬の隠れた広告を行ったとしてノボ・ノルディスク(Novo Nordisk)に対して調査を行う一方、イギリスは遺伝子因子がGLP-1注射と急性膵炎の発症リスクにどのような影響を及ぼすかを調査している。

    イエローカード生体検査事業(Yellow Card Biobank)は、イギリスの薬事品質研究局(MHRA)とジェノミクス・イングランドの共同プロジェクトで、GLP-1注射を用いた減量および2型糖尿病のための急性膵炎(膵臓炎)のリスクが個々の遺伝子によって影響を受ける可能性があるかどうかについて調査を開始する。

    同機関は木曜日の声明の中で、GLP-1薬剤の使用による急性膵炎はまれであるものの、報告はなされていると述べた。

    患者がGLP-1薬剤(ノボ・ノルディスク(Novo Nordisk)(NYSE:NVO)のOzempic(セマグルチド)やイーライリリー(Eli Lilly And Co)(NYSE:LLY)のMounjaro(ティルゼパチド)など)を投与された際、膵炎の症状を呈し入院した患者は、MHRAのイエローカード制度に報告するよう求められている。

    これらの薬剤は俗に「スキニージャブ」とも呼ばれることがあるが、これらの薬剤は減量だけでなく2型糖尿病の治療薬としても承認されている。

    また、GLP-1薬剤を服用中に急性膵炎を経験した患者について、健康関連の専門家にも同様に研究のためのサンプルを提供するよう要請している。 

    イエローカード報告が提出されると、MHRAは患者に対して研究への参加を希望するかどうかを確認する。

    これには、続柄の詳細情報の提供と唾液または唾液のサンプルを提出するというもので、これによって薬剤の摂取による急性膵炎の発症リスクが遺伝的なメイクアップによって増加する可能性があるかどうかを調査することができる。

    Dr Alison CaveMHRAの安全局長は、「証拠によれば、薬物の副作用のほぼ3分の1は、遺伝子検査の導入によって防ぐことができるとされています。 薬物の副作用による入院のコストは、年間22億ポンド(約302億ドル)を超え、と予測されています。」と語った。

    6月19日、スペイン厚生省は、スペイン国民保健システム(NHS)および薬局の共通サービスの国家総局(GDCPS)を通じて、ノボ・ノルディスク製薬に対し、医薬品広告に関する規制を違反しているとして、文書を要求した。

    この動きは、同省がノボ・ノルディスク社の情報ポータルの1つが製薬会社が管理する「Obesity without filters」という別のページにリダイレクトされるというメディア報道に続いて行われたもので、このページでは、科学的な根拠を有する様々な情報が、ノボ・ノルディスクが関与するとしていくつかの学会のロゴが使われている様子が報告されている。

    厚生省は、これらの科学および専門組織が宣言した承認についての文書の提出を正式に求めている。

    同省は、このウェブサイトに含まれる医師向けの質問を含む別のリンクにも注目しており、ここには医療行為の一環としての処方に関する内容が含まれている。 なお、これは明示的には処方薬に関するものではないが、スペインの現行法では処方薬の間接的な広告を行うことは禁止されていると同省は総括している。

    一方でノボ・ノルディスクは、2025年7月1日にWeightWatchersとの新たな提携を通じて、Wegovy(セマグルチド)注射2.4mgの患者への新規アクセスの拡大を続けている。

    WeightWatchersは、NovoCare薬局での処方および配達を管理する調剤薬局としてCenterWell Pharmacyと協力し、患者への処方品の提供を担当する。

    ノボ・ノルディスクは、木曜日の声明の中で、2025年7月31日までの新しいキャッシュオファー価格として299ドルを提示することも発表した。

    この299ドルのイントロダクトリープライスは、Wegovyの新しい節約オファーに新たに登録する患者や、以前にNovoCare Pharmacyを通じて処方を受けたことがない患者が利用できる。

    なお、2025年6月30日で終了する以前の199ドルのキャッシュオファープライスには変更はない。

    2025年7月1日から2025年7月31日までの間に199ドルのWegovy節約オファーを提供した患者は、同年7月1日から同年7月31日までの間、一回のみ299ドルのプライスが適用される。

    これ以降の月については、患者は1か月あたり499ドルの支払いが必要となる。

    同社はプレスリリースの中で、FDAが承認したWegovyの全用量が国内全域で販売となったことについて説明し、このことによりほとんどの例外を除いて、米国の混合剤法に基づき、Wegovyの後発品である「セマグルチド」が製造または販売されることは違法であるとした。 

    株価動向最終確認時点の金曜日のプレマーケット取引で、NVO株は1.77%高の68.90ドルで推移している。

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