米国食品医薬品局（FDA）は、多発性硬化症（MS）の増悪型を治療するために使用される薬剤であるグラチラマー酢酸エステルと深刻なアナフィラキシーとの関連性について、リスクに関する警告を発表した。
アナフィラキシーは、初回投与から数年後でさえ治療中に発生し、入院を必要とするか、稀には死に至ることがある。このリスクを強調した新しい「箱入り警告」が、この薬の投薬情報および患者用ガイドに追加された。
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グラチラマー酢酸エステルは、TevaによってCopaxoneというブランド名で販売され、Glatopaのようなジェネリック医薬品も同様に販売されている。これは、MSの増悪の頻度を減らすように設計された注射薬である。
グラチラマー酢酸エステルは効果があるが、1996年から2024年の間に世界中で報告された82件のアナフィラキシーのケースによると、その内6件が死亡に至っているとFDAは指摘している。注射から1時間以内に大多数のインシデントが発生し、呼吸困難、顔の腫れ、じんましん、重度の発疹などの初期症状を認識することの重要性を強調している。
アナフィラキシーの症状が発生した場合は、患者はすぐに医療機関を受診するように勧告されている。初期の兆候は、通常15～30分の間に自然に解決する、より軽度の一般的な反応である投与直後反応と重なることがある。
ただし、投与後の反応とは異なり、アナフィラキシーの症状は時間の経過とともに悪化する傾向があり、緊急の介入が必要となる。
アナフィラキシーの症状が発症した場合は、別の原因が特定されない限り、患者は薬を中止し再開しないよう勧告されている。
医療提供者は、軽度の注射反応と潜在的に致命的なアナフィラキシーとの区別について患者に教育を行うよう推奨されている。
また、治療中にアナフィラキシーの兆候を監視し、その後の評価なしに患者に薬を再開しないようにするためにも、医療提供者は励まされている。
この警告は、アナフィラキシーがグラチラマー酢酸エステルの長期使用後でさえ発生する可能性があることを考慮し、患者の安全と深刻なアレルギー反応の迅速な認識を確実にするためのものである。
株価動向：本日（木曜日）の最後のチェックで、TEVA社の株式は2.07％安の21.56ドルとなっている。
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写真提供：Teva Pharmaceutical Industries
