Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA)は、自社の医薬品価格決定手続に対し、2022年に制定されたインフレ抑制法（Inflation Reduction Act）を巡る訴訟を提起した。
同社は、この法律が製薬のイノベーションと、米国の医療システムにおける費用対効果と競争の微妙なバランスを揺るがすものであるとの立場を主張している。
Tevaの苦情は、治療法の開発者であり、低コストのジェネリック医薬品およびバイオシミラー製品の提供者という、2つの役割を結びつけるものだ。
同社は、インフレ抑制法（IRA）の医薬品価格交渉プログラム（DPNP）が、米国の社会保障メディケア（CMS）に法的根拠なしに価格コントロールを課すことで自由な市場競争を阻害する、と主張している。この点についてTevaは、米国憲法違反と断じている。
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訴訟によると、価格交渉プログラムは交渉プロセスを装っているが、実際には製造業者にはそれ以外の選択肢がなく、価格コントロールを実施するしかない状況にあるという。
同社のこの苦情のポイントは、CMSが「資格付き単一原薬製品（Qualifying Single Source Drug）」と定義するものをどう解釈しているかにある。これは、医薬品の価格コントロールを適用するタイミングを決定するものだ。
Tevaは、FDAの異なる申請の下で承認された同じ活性分子を持つ薬を、連邦議会の意図を超えて定義していると主張している。この再定義により、価格コントロールのタイムラインが加速され、ジェネリック医薬品およびバイオシミラー製品が市場での立ち位置を失いやすくなっている。
さらに、Tevaは、CMSの「真実かつ正当なマーケティング（bona fide marketing）」基準を批判している。これはジェネリック医薬品やバイオシミラー製品の競争力を減少させ、価格コントロールの対象から外れる適格性の判定について、連邦議会が明確に定める基準を置き換えるものだという。この基準は、主観的で予測不可能な評価基準を導入しており、ブランド医薬品の競争期間を延長し、ジェネリック製品のコスト競争力を低下させている。
Tevaの訴訟は、同社の業務および広範な公衆衛生エコシステムを守るために、差し止めと宣言を求めている。そして、イノベーションを促進するインセンティブと、コスト効果が高い医療ソリューションを提供する必要性を強調している。
株価動向：本日時点でTEVAは0.85％高の21.86ドルで取引している。
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