金曜日、株式Neumora Therapeutics, Inc.（NASDAQ：(NMRA）は、同社がナバカプラントを大うつ病に対して調査する第3相KOASTAL-1調査のデータを発表したことを受けて、株価が下落しました。
KOASTAL-1試験は、特異なKOASTALプログラムを構成する3つの同一の第3相研究のうちの1つです。
この試験では、第6週のベースラインからの変化を評価するMADRS（Montgomery-Åsbergうつ病評価尺度）総スコアの主要エンドポイントにおいて、統計的に有意な改善が見られませんでした。また、有意なセカンダリーエンドポイントである基準線からのSnaith-Hamilton愉快尺度（SHAPS）の変化も示しませんでした。
中枢神経系治療における技術を利用した新たな治療法は、株式Neumora Therapeuticsの株価を押し下げています。
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MADRASは、うつ病の重症度を測定する尺度で、SHAPSは一般的に楽しいと思われる活動から喜びを感じないことを測定するための臨床評価ツールです。
ナバカプラントとプラセボは、主要エンドポイントでベースラインからの変化を-12.5と示しました。
ナバカプラントは、セカンダリーエンドポイントでプラセボに対して5.8ポイントの減少を示しました。
「KOASTAL-1の結果は私たちが大うつ病に対するこのメカニズムを支持するエビデンスと一致しないため、私たちは失望しています。この研究からは、特に、男性参加者と比較して女性参加者における鬱と無欲症への薬とプラセボの反応の対照が明らかになりました」と、Neumoraの研究開発担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントであるRob Lenz氏は述べています。
同社は第3四半期末時点で3億4200万ドルの現金残高を強調し、2026年中に向けてのスムーズな資本運用を提供しています。同社はJ.P.モルガン・ヘルスケア・カンファレンスで、ナバカプラント開発プログラムおよびパイプラインに関する追加のアップデートを提供することを心待ちにしています。
ナバカプラントは安全であり、一般的に良好に耐容され、重篤な有害事象は報告されていません。プラセボと比較して自殺念慮または自殺行動の増加の兆候も見られませんでした。
第3相KOASTAL-2、KOASTAL-3、KOASTAL-LT研究は継続中です。
株価動向:最終確認時点の木曜日、株式NMRAの株価はプレマーケット取引で83.6％下落の1.74ドルを記録しています。
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