Nuvectis Pharma, Inc (NASDAQ:NVCT) の株は、同社がプラチナ耐性のARID1a-変異性卵巣がんの患者を対象に NXP800 を評価する第1b相臨床試験の中間データを報告した後、下落している。
患者12名の3つの投与スケジュールが評価された（4名は1日1回の投与スケジュールで治療を受け、そのうち2名は1日75mg、2名は1日50mg）。
その後、8名の患者が5日間の投与と2日間の休憩を繰り返す断続的な投与スケジュールで1日50mgのNXP800を投与された（血小板減少症を緩和するために実施された投与スケジュール）。
登録された患者はすべて、細胞内化学療法のそれぞれの前に、少なくとも2つの前治療法のうち少なくとも1つの前治療法としてプラチナをベースとした化学療法を受け、ほとんどの患者はベバシズマブ治療も失敗していた。
11例の有効性評価可能患者のうち、最良の反応としては、1例は未確認の部分反応、6名の患者が安定疾患（腫瘍縮小を含む）を示した。
今年早期に報告された第1b相中間データには、安全性評価可能患者4例が含まれ、そのうち3例が第4度の血小板減少症を経験していた。
その後、5日間の投与と2日間の休憩を繰り返す断続的な投与スケジュールでNXP800を投与された8名の患者のうち、最も高い血小板減少症のグレードは第2度（1名）であった。
血小板減少症以外の最も一般的な治療関連有害事象には、悪心、疲労感、嘔吐、下痢、便秘が含まれ、これらのほとんどは第1～2度のものであった。
Nuvectisの議長兼最高経営責任者であるロン・ベンツァー氏は、「ただし、次の患者の一連の中で、より多くの有効性を引き出すために投与強度を増加させる必要があることは明らかである。 すでに、最終的な投与スケジュールとして期待される断続的な投与スケジュールで、最大10〜12名の追加患者のコホートへの登録が進んでいる。 、75mg/日のレジメンを使用します。 このコホートが今回の第1b相試験の最後のコホートになる予定である。 2025年第2四半期にはこの中間データに加え、第1b相試験から追加の臨床データを提供する予定です」とコメントした。
この疾患に対するNXP800開発プログラムは、FDAからファストトラック指定を受け、NXP800は、ARID1a欠損性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんに対する同様のファストトラック指定のもとで、この剤に対するオーファンドラッグ指定を受けた。
株価動向：NVCTの株は、最終確認時点の午前6時05分には43.20％安の6.05ドルで取引している。
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