月曜日、Novo Nordisk A/S（NYSE：NVO）は、REDEFINE2第3相試験の大見出しの結果を発表した。
REDEFINE2は、一週間に一度皮下注射するCagriSema（cagrilintide2.4mgとセマグルチド2.4mgの固定用量の組み合わせ）の無作為化プラセボ対照68週間の有効性および安全性試験である。
この試験には、肥満または過体重の２型糖尿病患者で平均体重102キログラムの無作為化された患者1,206名が参加した。
REDEFINE2試験は、患者が試験中に薬の投与量を自由に調節できる柔軟なプロトコルに基づいていた。
関連記事: 新報告書「50％の大人が2050年までに肥満に」
68週後、CagriSema治療を受けた患者のうち61.9%は最高用量を使用していた。
治療効果を評価すると、もしなんらの患者が治療に従った場合、プラセボと比較してCagriSema治療を受けた患者は68週後に15.7％の体重減少を達成し、プラセボでは3.1％だった。
共同主要エンドポイントは、68週後の体重が5％以上減少することで、CagriSema治療を受けた患者のうち89.7％がこれを達成し、プラセボ治療を受けた患者のうち30.3％が達成した。
治療方針の評価指標を適用すると、プラセボと比較してCagriSema治療を受けた患者は13.7％の優れた減量を達成し、プラセボ治療を受けた患者は3.4％の減量だった。
この試験では、CagriSemaは安全で良好なプロフィールを示した。CagriSemaで最も一般的な副作用は消化器系のもので、そのほとんどは軽度から中等度であり、時間とともに減少し、GLP-1受容体作動薬と一致していた。
12月には、REDEFINE1第3相試験において、CagriSema治療患者は68週後に22.7％の体重減少を達成し、cagrilintide2.4mgでは11.8％、セマグルチド2.4mgでは16.1％、プラセボ単独では2.3％の体重減少に留まった。ストリートの予想25％を下回った。
Novo Nordiskは、CagriSemaの第一次規制承認を2026年第1四半期に申請する予定だ。
REDEFINE 1とREDEFINE 2の詳細な結果については、2025年の科学会議で発表される予定だ。
株価動向: 火曜日の最終チェック時点で、NVO株はプレマーケット取引で前日比0.49％高の79.35ドルで推移している。
次の記事を読む:
