Pasithea Therapeutics Corp.(NASDAQ:KTTA)が、火曜日のプレマーケット取引で、前場取引高が2150万株に対し平均取引高が281万株であること、Benzinga Proのデータによると、高騰している。
臨床段階のバイオテクノロジー企業であるPasithea Therapeutics Corp.は、PAS-004の第1相臨床試験における中間薬物力学（PD）データを発表した。
データは、8mgと15mgのカプセルを評価するコホート3と4A、および4mgの錠剤を評価する4Bのコホートの結果を含んでいる。
データによると、PAS-004の有利な薬理プロファイルに一致する強い標的結合が示されている。
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MEK阻害剤活性の評価には、ERKリン酸化（pERK）の阻害が使用されている。標的結合の評価のため、基準日と第22日の一定状態で、患者から採取された外周血単球（PBMC）中のpERK濃度が測定された。
予備結果は、以前に開発されたPK/PDモデルに一致するように、8mg用量レベルでも最大91％までのpERK濃度の低下を示しており、強固なpERK阻害が実証された。これにより、PAS-004を用いた患者においても、実質的な標的結合が確認された。
薬物力学的な活性は、PAS-004の投与中に、複数の患者において安定した疾患と腫瘍の収縮が確認されるという前向きな臨床観察によっても裏付けられている。
特に、前線治療で病勢が進行した段階4 KRAS G12R変異型膵癌の患者はPAS-004の投与を受け、5カ月で腫瘍容積が-9.8％減少したことが報告された。また、この患者は現在も試験中である。
4月に、外部安全性審査委員会は、Cohort 5の3名の患者の安全データのレビューおよび適応量毒性（DLT）の認識がなかったことに基づいて、同社のPAS-004を用いた進行がん患者に対する第1相臨床試験を、修正することなくCohort 6（30mgカプセル）へ進展させるよう推奨した。
4月末に、Pasithea Therapeutics社は、PAS-004のCohort 6において、3名の試験対象者に対する30mgのカプセルの登録と初回投与を完了した。
2024年9月、Pasithea Therapeutics社は、MAPK経路駆動型進行固形腫瘍に罹患し、RAS、NF1またはRAF変異が記録された患者、またはBRAF / MEK阻害の治療を受けたことがある患者を対象としたPAS-004の第1相臨床試験の最初の2つのコホート（n = 6）から、安全性、耐性、薬物動態学（PK）および予備的な有効性のデータを発表した。
株価動向：チューズデーのプレマーケット取引で、KTTAの株価は最終確認時点で前日比62.7％高の2.33ドルで推移している。
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