ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社(NYSE:BMY)及びその子会社セルジーン社は、市民訴訟において独禁法違反の申し立てに直面している。
Cigna Corp(NYSE:CI)は、多発性骨髄腫治療薬ポマリドマイド(製品名:ポマリスト)の独占を違法に延長したとして、この2社を提訴している。
訴状は、製薬大手2社が特許権の不正取得、裁判所の濫用、およびジェネリック医薬品の競争を遅らせるための反競争的な取引に関与し、薬剤購入者に数十億ドルにも上る過払いを強制してきたと主張している。
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セルジーンがポマリドマイドの年間22億5000万ドルの購入者(Cignaも同様)は、この薬に対して数億ドル、「ひとつの場合は数十億ドル」とも、過払いをしていると裁判で主張した。
火曜日には、Bloomberg Lawがこの訴訟のコピーをオンラインで公表した。
訴状によると、セルジーンは米国特許商標庁を故意に欺いてポマリドマイドの利用方法および配合特許を取得した。
同社は、製品の安定性問題に関する「予想外の」問題を克服したとする偽の専門家声明を提出したが、これについてはボストン小児病院の医師への前の特許についての情報を隠蔽したとのこと。
訴状は、同社が提出した声明は事実無根であると主張しており、科学者は何十年も前からそのような課題をサリドミド類似物の通常の製造技術を用いて解決していたとのこと。この不正行為がなければ、これらの特許は認められず、ジェネリック医薬品はもっと早く市場に参入していただろう。
また、セルジーンは、競合他社を封じるための一連の偽訴訟を提出したとも主張されている。この際、同社が提出した訴訟は、その特許が無効であるか、簡単に回避できるものであるか、ということについてはまったく配慮がなかったとされる。
これらの訴訟に対して、合理的な会社であれば勝訴を期待しないはずのものだったからだ。それにもかかわらず、セルジーンはジェネリック医薬品の参入を遅らせ、過大な薬価を保護するために訴訟を続けたとされる。
Cignaは「セルジーンが特許の有効性と侵害を証明すべく、当該特許(治療方法、製剤、結晶形)が有効であり、侵害されているとの証明をすることができると、当該特許について合理的な立場にある訴訟当事者が勝訴を期待できたであろうことはない」と述べている。
また、訴状は、ジェネリックメーカーへの逆払いによって、ジェネリック医薬品の市場参入を遅らせたとも主張している。
また、Revlimid(別のセルジーン製薬品)に関連する和解金に結びついたこれらの和解金は、調整された生産制限を生み出し、ジェネリック競合他社に数億ドルを超える利益をもたらしたという。
この取り決めにより、Revlimidとポマリストの薬価が不当に高く維持された。ポマリストのジェネリック製品の発売は、2026年第1四半期が期限であり、これはRevlimidの特許制限の終了日と一致している。
訴状では、セルジーンはポマリドマイドのジェネリック医薬品メーカー(Aurobindo、Eugia、Breckenridge、Natco、Teva)に対して、この製品の特許に対する挑戦を中止させ、米国市場での安価な製品の発売を遅らせるために、数百万ドルを支払ったと主張している。
また、セルジーンとブリストル・マイヤーズは、別の薬剤であるRevlimidの関連和解金を超過支払いして、ポマリストのジェネリック製品の発売を遅らせたとも述べられている。
ポマリストとRevlimidは、多発性骨髄腫を患う大人の患者を対象とした処方薬である。
Revlimidは2025年第1四半期について、売上は前年同期比44%減の9億3600万ドルだった。一方、Pomalyst/Imnovidの売上は、24%減の6億5800万ドルだった。
Benzingaはブリストル・マイヤーズにコメントを求めたが、回答は得られていない。
株価の動き:水曜日の最後の時点でBMY株は46.75ドルで0.59%下落。
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