Bristol-Myers Squibb Co（NYSE:BMY）は、アメリカの医薬品値引きプログラム「340Bプログラム」におけるリベートモデルの提案がアメリカ保健福祉局（HRSA）に拒否されたことについて、連邦法が侵害されたとして、11月23日に、HRSA及びアメリカ保健福祉省（HHS）を相手に訴訟を起こした。
最近、ジョンソン・エンド・ジョンソン（JNJ）も、政府機関に対し支払方法に関する意見の相違について訴訟を起こしている。
製薬大手は、このプログラムを統治する法令は、製造業者がリベートモデルと割引価格モデルの間で選択することを許可していると主張し、HRSAの決定がこの柔軟性を損なうものであるとしている。
340Bプログラムは、医薬品メーカーに対し、特定の条件下で医療機関（「被保護エンティティ」として知られている）に対して、割引価格で医薬品を販売することを求めている。
ブリストル・マイヤーズは割引モデルを採用しており、最初から価格を引き下げて提供していた。しかし、同社は、この手法は、プログラムの広範な濫用、つまり、メディケイド医薬品リベートプログラムのリベートの重複を防ぐための保護策の違反や、割引価格の医薬品が条件を満たさない受益者に流れることをもたらしているとしている。
ブリストル・マイヤーズは、これらの問題が、商業薬局や第三者管理者などの中間業者によって助長されていると主張しているが、この利益は価格の違いによって利益を得ているという。
同社は、これらの濫用やHHSによる適切な管理の不足を引用し、2024年10月、リベートモデルへの移行を発表した。
リベートモデルでは、製薬会社は被保護エンティティに対しては最初は商品の総額を支払い、後に340B価格を達成するためにリベートを受け取る。ブリストル・マイヤーズは、このリベートモデルが340Bプログラム法令に明確に許可されているため、プログラムの統合性が向上し、濫用の機会が減少すると主張している。
両モデルの法的根拠が存在するにもかかわらず、HRSAは、ブリストル・マイヤーズが提案したリベートモデルへのシフトが340B法令と矛盾しており、事前承認が必要であると判断した。
ブリストル・マイヤーズは、この決定は製造業者の法定選択肢を違法に制限し、行政手続き法に違反し、恣意的な規制の過剰な介入を意味し、と主張している。
また、同社は、この決定が合理的でなく、無意味な制約を課していることから、合理的な性質があるとの主張を否定している。
イーライ・リリー・アンド・カンパニー（NYSE:LLY）もまたHRSAに対して訴訟を起こしており、製薬大手は、HRSAが病院の医薬品割引提供を変更しようとした際に妨害していると主張している。
BMY 株価の変動：出稿時点の株価は、1株59.36ドルで0.12%上昇している。
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