Bank of America Securitiesによると、今年のスモール・ミッドキャップ（市場規模が小さいか中規模の）バイオテク企業の株価は乱高下が続いている。
そのカバレッジ内にある多くの企業は、年初から20～40％の下落となっている（NBI：-2.35％）。
関税に対する懸念と米国食品医薬品局（FDA）内での動きが、すでに厳しい見通しの中に追加の短期的な不確実性をもたらした。
今週初め、Peter Marks氏は、FDAの生物製剤評価および研究センターでの役職を辞任した。
Marks氏はFDAで最高の規制当局者であり、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミック下でのワクチンの迅速な承認を確実にする上で鍵となる役割を果たした。
米国保健福祉省は今月、コスト削減、業務の効率化、および優先事項の再集中を行う大胆な再編計画を発表した。
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これらの変更は、米国政府の効率化に関する大統領令と一致しており、FDAの労働力を削減し、部門を統合し、慢性疾患に対する取り組みを強調する。
このアナリストは、公開されているバイオテク企業は、昨年の13.6億ドルに対してこの年の4.7億ドルに過ぎない資金調達しかしていない点を指摘している。これは、資本市場で続いている課題を強調するものだ。
「2025年を通じてこれらのマクロ経済の逆風が続くと見ている一方で、我々の見解では、相互関税の対象から免除された薬品は近いうちにセクターにとっていくらかの大きな安心をもたらすだろう」とBofAのアナリストは述べている。
Novavax Inc（NASDAQ:NVAX）は、FDAの1つの具体例に過ぎない。水曜日、規制当局は、NovavaxのCOVID-19ワクチンに対して完全な承認を与えるかどうかを決定する期限を失効した。
Bank of America Securitiesは、今後数週間以内にこの遅れに関する詳細を期待している。予想される13億ドルのマイルストーンペイメント（企業にとっての重要な業績基準を達成したことによって、他の権利者に支払われるペイメント）についても、Sanofi SA（NASDAQ:SNY）からは、おそらく2025年の後半になるだろう。
今年、スモール・ミッドキャップのバイオテク企業株は最悪のパフォーマンスを示したが、このセクターにはまだ強力な機会があるかもしれない。これらの企業のほとんど（80％）は商業化されておらず、関税やFDAの意思決定に対するリスクは最低限に抑えられている。Bank of America Securitiesによると、29社のうちFDAの承認を待っている企業はそのうちわずか2社だけだ。
大きな課題は高い金利と資本への限定的なアクセスだが、これらのリスクは既に企業価値に織り込まれている。ヘッドラインはセンチメントと投資資金に引き続き影響を与えるかもしれないが、最近の大規模な売りオフは魅力的なエントリーポイントとなる可能性がある。
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