Roche Holdings AG(OTC:[RHHBY)は、日曜日、Xolair(オマリズマブ)の1つ以上の食品アレルギー治療に関するNIH(米国国立衛生研究所)主催フェーズ3のOutMATCH研究のステージ2とステージ3に関するデータを発表した。
OutMATCH研究のステージ2では、Xolairの有効性と副作用の少なさが、最初のヘッド・トゥー・ヘッドの試験で、多項アレルゲン経口免疫療法(OIT)よりも優れていることが示された
- 最初にXolairをOITと比較したヘッド・トゥー・ヘッドの試験では、この研究の第一評価項目は達成され、Xolair単剤治療を受けた食品アレルギー患者の内、36%はピーナッツタンパク質2000ミリグラムと2つの他の食品アレルゲンをアレルギー反応を起こさずに耐えられることが示された。一方、OIT群は19%であった。
- これらの結果はOIT群の高い副作用率によって大きく後押しされた。
- 重篤な副作用(OITが30.5%、Xolairが0%)、治療中止につながる副作用(22%対0%)、およびアドレナリンで治療された副作用(37.3%対6.9%)はすべて、OIT群でより一般的であった。
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さらに、OutMATCH研究のステージ3からの予備結果は、Xolairの服用を中止した後の患者の食事にアレルギーを持つ食品を導入する際のデータを初めて提供した。
第3ステージは現在進行中であり、研究の調査員はステージ2を完了し、その後ステージ3に入った追加の患者のデータを引き続き分析している。
米国では、ロシュグループのメンバーであるゲネンテックと、Novartis AG(NYSE:[NVS)がXolairの共同開発と共同プロモーションを行っている。
昨年2月、Xolairは、IgE媒介性食品アレルギーを持つ1歳以上の成人および小児患者が1つ以上の食品と偶発的に接触した場合に発生するアナフィラキシーを含むアレルギー反応を軽減するためにFDAによって承認された。
株価動向:RHHBY株は先週金曜日、41.74ドルで取引を終えた。
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