金曜日、ノボ・ノルディスク（Novo Nordisk A/S）(NYSE:NVO) は、第3相臨床試験「ESSENCE」の第1部に関するヘッドライン結果を発表した。この試験は、単回投与皮下セマグルチド2.4mgの使用を対照群と比較し、標準治療法にプラセボを投与された最初の800人について72週間の結果を評価したもので、対象者は代謝異常に関連する脂肪肝（MASH）および中等度から高度の肝線維症（Stage 2または3）を持つ成人1,200人である。
皮下インスリン投与用製品ウェゴビーの商品名で一週間に一度、皮下での投与が行われた。
ESSENCE試験の第1部は、72週間にわたり、1度の投薬であるセマグルチド2.4mgの使用が、プラセボに比べて、最初の800人について、肝組織（組織学的）に対する影響（評価）を行った。
この試験は、主要評価項目を達成し、セマグルチド2.4mgは、プラセボと比較して、肝線維症の統計学的に有意で優れた改善を示し、脂肪肝の悪化がなく、ステアト肝炎が悪化することなく脂肪肝が解消されたときに、ステアト肝炎の悪化がなく、また脂肪肝の悪化がないことを示した。
さらに読む： オジェンピックは、他の糖尿病治療薬と比較して、アルツハイマー病のリスクを減少させる可能性がある
試験の72週目では、セマグルチド2.4mgで治療を受けた人の37.0％が、プラセボの22.5％と比較して、脂肪肝が悪化せず改善した。
また、セマグルチド2.4mgで治療を受けた人の62.9％は、プラセボの34.1％と比較して脂肪肝が悪化せず、ステアト肝炎が解消した。
試験では、セマグルチド2.4mgは、以前のセマグルチド2.4mgの試験と同様に、安全で耐性がありそうである。
ノボ・ノルディスクは、2025年上半期に米国およびEUで規制当局に承認を申請する予定だ。
ESSENCE試験の詳細な結果については、2024年の科学会議で発表される予定だ。
ESSENCE試験の第2部は、2029年に予定されている読み出しで続行される。
この発表は、FDAが、セマグルチドベースの肥満治療薬ウェゴビーの開始用0.25mgの投薬が、米国で利用可能であることを認めたのと同時期になされた。
わずか1か月も前に、FDAはイーライ・リリー・アンド・カンパニー（Eli Lilly And Co）(NYSE:LLY) の肥満治療薬ティルセパチドを不足リストから外した。
10月に、ノボ・ノルディスクは、皮下一週間投与（注射）によるセマグルチド2.4mgを評価したSOUL第3相心血管アウトカム試験のデータを発表した。
この試験は、14%の統計的に有意なMACE（主要有害心血管イベント）の減少を示すことで、主要目標を達成した。これは、経口セマグルチドで治療された人々のMACEの割合が、プラセボで治療された人々のそれに比べて14%減少したことを示している。
MACEは、心停止、脳卒中、心不全、または心血管死を指す。
株価動向：最終確認時の金曜日のプレマーケット取引で、NVO株は前日比0.88％高の112.93ドルで推移している。
次に読むべき記事
写真＝ShutterstockのTobias Arhelger氏
