月曜日、Biohaven Ltd. (NYSE:BHVN）がBHV-1300のデータを強調し、この薬剤が潜在的な免疫疾患の治療において迅速で深いIgG（免疫グロブリン）の減少をもたらすことを発表した。
この第1相試験4週間で、週に1000mgの投与量で皮下投与されたBHV-1300は、最大で84％、中央値で80％のIgGの急速で深く持続的な低減を実現した。
IgGは、感染症を予防する抗体である。しかし、免疫疾患では、IgGのレベルが高くなるため、体の免疫系が健康な細胞を攻撃してしまう。
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投薬の際の各投与の数時間以内に低下が生じ、4週間にわたって基準値と比較し、進行性で持続的な低下を示した。
BHV-1300は、4週間の投薬期間において、プラセボと比較して、皮下投与で最大2000mgまでの安全で良好な耐容性が確認されている。副作用として有意なALT、AST、ビリルビンの臨床的に重要な上昇はなく、アルブミンの臨床的に重要な低下もなく、コレステロールの臨床的に重要な上昇もなかった。
なお、IgG3、IgA、IgE、IgMについても、基準値と比較して、臨床的に重要な低下は見られなかった。また、ほとんどの副作用（AE）は軽微で自発的に解決された。この研究薬剤に関連したAEによる中止はなく、重篤な副作用もなかった。
第1相試験は継続中であり、この技術で可能な限りのIgG低下の目標範囲を調査するために、複数の投薬量を増量して、異なる疾患の症状に対する理想的な治療アプローチをカスタマイズすることが検討されている。
2月、米国食品医薬品局（FDA）は、当社のスピノセレベラーアタキシア（SCA）を持つ成人患者向けの麻痺性の新薬申請（NDA）の審査を受け入れ、優先審査の承認も行った。
新薬申請に関するFDAの意向は、申請から6ヵ月以内の期間内に発表される見通しである（2025年第3四半期内）。
株価動向：本日最終時点でBHVN株は33.87ドルで8.90％下落。
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