バイオ医薬品メーカーのBristol Myers Squibb（NYSE：BMY）は、再発性または難治性の成熟型B細胞非ホジキンリンパ腫に対するBreyanzi（リソカブタゲンマラルセル）のフェーズ2 TRANSCEND FL試験に関するトップラインデータを公表しました。
今回の研究でBreyanziは、辺縁帯リンパ腫（MZL）コホートで、この患者に対して統計学的に有意な臨床的に意義のある総奏効率（ORR）を実証し、主要エンドポイントを達成しました。これらの患者に対して、Breyanziは完全奏効率（CRR）という重要な2次エンドポイントも達成しています。
以下も読む：Bristol Myers Squibb、2025年の売上予想に対するジェネリック医薬品の近期の影響に警告し、20億ドルのコスト削減を明らかに
Breyanziは、持続的な奏効率および新たな安全性シグナルが観察されない一貫した安全性プロファイルを実証しました。
この研究は、Breyanziが臨床的に意義のある利益を実証した5つ目のがんのタイプとなります。
5月には、Breyanziは、少なくとも2つの全身療法のラインを受けた患者のために、再発性または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）の治療薬としてFDAが承認しました。
このFDAの承認により、Breyanziが承認された4つ目の非ホジキンリンパ腫の独自のサブタイプが確認され、B細胞悪性腫瘍を治療するために利用可能なCAR T細胞療法の範囲が広がりました。
その後まもなく、Breyanziは再発性または難治性の扁桃様リンパ腫に対し、米国食品医薬品局（FDA）から加速承認を取得しました。
2024年、Breyanziの売上は7億4700万ドルに倍増しました。
2024年、米国南部ニューヨーク地区連邦裁判所の米国地区裁判所のジェシー・ファーマン判事は、発行者であるBristol-Myers Squibbによる64億ドルの訴訟を却下しました。原告であるUMB銀行は、債権者代理人として正しく指名されていなかったため、この訴訟には立証能力がありませんでした。
この問題は、Bristol Myersが2019年に約803億ドルでCelgeneを買収した17か月後に提起された訴訟を揺るがしました。
株価動向：本日最新の時点で、BMY株は55.22ドルで2.87％下落しています。
次に読むべきは：
写真：シャッターストック
