金曜日、Takeda Pharmaceutical Company Limited (NYSE:TAK) は、日本厚生労働省が免疫グロブリン製剤10%（組換えヒアルロニダーゼ配合）を、無γ球蛋白血症または低γ球蛋白血症の患者の治療に承認したと発表した。
これらの疾患は、抗体水準が低いかない状態を特徴とし、重篤な感染症のリスクが高まる。この承認により、日本で初めてかつ唯一の、リコンビナント免疫グロブリン製剤の皮下注射（fSCIG）療法が導入され、患者に新しい治療オプションが提供されることになる。
HYQVIAは皮下免疫グロブリン（10%）とリコンビナントヒトヒアルロニダーゼ（rHuPH20）を組み合わせ、皮下組織内の免疫グロブリンの拡散と吸収を増大させることでより大容量の投与を可能にしている。
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これにより、他の皮下免疫グロブリン製剤の週1回または2週に1回の皮下投与に比べて、3〜4週間ごとの投与が可能となり、より頻度の低い投与が可能になる。
この柔軟性により、患者は静脈アクセスを必要としなくなり、より利便性が向上する。
この承認は、日本と北アメリカで実施された2つの第3相臨床試験のデータに基づいて行われた。
これらの研究により、HYQVIAは静脈内または他の皮下免疫グロブリン製剤と同等の、安定したIgGレベルを維持し、軽度の発熱や注射部位反応などの管理可能な副作用があることが分かった。
この承認は、Takedaが日本での投薬経路を拡大するものであり、同社の異なる免疫グロブリン製剤の提供への取り組みをさらに証明している。
同社は、免疫不全の改善と診断が進む中で、血漿由来の療法の需要が高まるにつれ、教育と診断の充実のために引き続き現地での製造設備への投資を続けている。
株価動向： 最終確認時点で金曜日のプレマーケットで、TAKの株は1.07％上昇して1株13.28ドルで取引されている。
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