米国イーライ・リリー・アンド・カンパニー（Eli Lilly and Co.）（NYSE:LLY）の株式は、ライバルの減量薬大手、 ノボ・ノルディスク（Novo Nordisk A/S）（NYSE:NVO）が2025年の財務見通しを削減した後、火曜日に下落している。
この削減は、ノボ・ノルディスクが今年2回目の機会で見通しを下方修正したことを示している。
ノボ・ノルディスクは現在、2025年の売上高成長率が、12-14％で一定の為替レートで見込む、と予想しており、これは同社がこれまでに見込んでいた13-21％という数字から大幅に低い。
同様に、営業利益成長の見通しも、以前に見込んでいた16-24％から10-16％に削減された。
この修正された見通しの背景には、同社のブランドGLP-1治療薬の普及が予想よりも遅いことが大きな理由となっている。特にアメリカ合衆国の市場では、複合型GLP-1代替薬の使用が増えているためだ。
GLP-1薬
80人以上の超党派議員が、金曜日に米国食品医薬品局（FDA）のマーティ・マカリー委員長宛てに、ノボ・ノルディスクのWegovy（セマグルチド）やイーライ・リリーのZepbound（チルゼパチド）のようなGLP-1薬の偽造品と模倣品の製造を中止するよう要請する書簡を送った。
グループは、米国に不法な、偽造の抗肥満薬が流入するという急増する脅威に対して直ちに対策を講じるよう、同局に直ちに行動を求めている。
グループは、FDAに対して警告書を発行し、民事執行を理由とした抗告訴訟を提起し、米国で未承認の減量薬を販売する、規制に準拠していないオンライン小売業者および混合薬局を監視するよう要請した。
4月に Hims＆Hers社（NYSE:HIMS）がノボ・ノルディスクと提携したという報道が流れた際、イーライ・リリーは声明で、同社はHims＆Hersとは一切関係がないと述べた。
Zepbound（チルゼパチド）は、免許を持つ医療従事者によって処方されることができる。Zepboundの保険適用を受けている人は、わずか25ドルで購入することができる。
試験データ
火曜日、イーライ・リリーは、慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（CLL / SLL）患者のJaypirca（ピルトブルチニブ）に対する第3相BRUIN CLL-314試験のトップライン結果を発表した。
ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）（NYSE:JNJ）のImbruvica（イブルービカ、イブルチニブ）は、共有結合型BTK阻害薬である。
この研究は、治療未経験のCLL / SLL患者と、以前に治療を受けたがBTK阻害剤未経験の患者を登録している。
この研究は、最初に投与された治療および意図通りに登録された患者の両方で、無劣性の主要評価項目（ORR）を、独立したレビュー委員会（IRC）によって評価した結果を達成した。
ORRはピルトブルチニブを支持し、その有意水準は優越性を示すものであり（p＜0.05）、進行フリー生存期間（PFS）という重要な二次エンドポイントについては、この時点でまだ成熟していないが、ピルトブルチニブが有利な結果となった。
BRUIN CLL-314は治療未経験の患者を対象としたCLLで最初のイブルチニブとの対照試験である。
BRUIN CLL-314でのピルトブルチニブの全体的な安全性プロファイルは、以前に報告された臨床試験と同様であった。詳細な結果は2025年後半に医学会で発表される予定だ。
これらのデータは、共有結合後BTK阻害剤のみを対象とした、初めて行われた無作為化比較試験であるBRUIN第1/2相試験と、ピルトブルチニブと化学療法免疫療法を比較したBRUIN第313相試験での結果に追加される。
ピルトブルチニブによる治療未経験患者のCLL / SLLに対するBRUIN CLL-313第3相試験の結果は、2025年後半に読み出しされる予定で、BRUIN CLL-314の結果と併せて、世界的な規制当局への提出の基礎となる。
株価動向：最終確認時点の火曜日には、LLY株は4.93％下落の768.27ドルとなっている。
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