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    独占取材:アルザメンド・ニューロが健康な人間を対象としたリードプログラムの初の第2相試験を開始

    Benzinga InsightsBy Benzinga Insights2025年05月14日 一般 1 分読み
    独占取材:アルザメンド・ニューロが健康な人間を対象としたリードプログラムの初の第2相試験を開始
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    Alzamend Neuro, Inc.(NASDAQ:ALZN)は火曜日、AL001の5つの第2相臨床試験の第一研究を開始したと発表した(出典)。

    この研究はTesla Dynamic Coils BVによって新たに開発された脳コイルに関するもので、これはアルザメンドの臨床試験の重要な構成要素となる。

    アルザメンドは、マサチューセッツ総合病院との臨床試験拠点との協力の下で、AL001を用いて市販されているリチウム塩よりも脳内でリチウムをより効果的に投薬できる可能性について探ることを目指している。

    健常な被験者を対象としたこの研究はベースラインとして機能し、アルザメンドは、AL001のターゲット効果および低減された全身性副作用を示すことで、アルツハイマー病、双極性障害、重度のうつ病、および心的外傷後ストレス障害患者にとって最良の治療法を決定するのを支援するものである。

    トップラインデータは2025年末までに発表される予定である。

    関連記事: 【独自】Alzamend Neuro、リードプログラムの第2相試験にAI搭載画像診断ソリューションを提供するQMENTAと提携

    以前のマウスを対象とした研究では、AL001は脳の吸収を向上させながら血中リチウムが低下させることが確認されており、これによりより安全で効率的な治療法の道が開けた。

    アルザメンド・ニューロは、3月には、2025年第4四半期に心的外傷後ストレス障害患者を対象としたAL001の第2相臨床試験を開始する予定を発表している。

    2024年11月、Alzamend Neuroは、アルツハイマー病のトランスジェニックマウスを対象とした、AL001と炭酸リチウムとの間で脳および血漿リチウム曝露の最終的なフルデータセットを比較する非臨床研究の最終的なフルデータセットの分析を完了した。

    この研究では、アルツハイマー病研究の認知されたモデルである5XFADマウスにAL001を投与し、FDAが認可し市販されているAPIである炭酸リチウムとの効果を比較することが含まれていた。

    14日間にわたり、マウスに対して人間と同じスケールで高用量または低用量のAL001および炭酸リチウムを投与し、薬物の薬物動態学的安定状態を観察した。

    先週、同社の取締役会は、継続的なリスティングを維持するために1株あたり1.00ドルの最低入札価格要件に準拠するため、共通株式の1対9の逆株式分割を承認した。

    株価動向火曜日の最後のチェック時点で、株式はプリマーケットセッションで6.57%上昇の5.49ドルで推移している。

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