月曜日、TC BioPharm（ホールディングス）PLC（NASDAQ:TCBP）は、急性骨髄性白血病（AML）に対するTCB008の英国における第2B相試験、ACHIEVEトライアルのCohort B患者で、全ての投薬療法を完了したと発表した。
ACHIEVEトライアルは、TCB008の有効性と安全性を評価するオープンラベルの第2相試験である。
この試験は、従来の治療によって寛解を得たが、検出可能な残存疾患（MRD）を持つ、または最小限の残存疾患（MRD）を持つ急性骨髄性白血病（AML）および骨髄異形成症候群（MDS / AML）を持つ患者のTCB008の有効性と耐容性に焦点を当てている。
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Cohort Bの患者は、以前の治療によって寛解を得ているが、検出可能な残存疾患（MRD）を持ち続けている患者を募集している。
第2四半期に会社の予定より早く2024年にCohort Bへの患者募集が開始された。
最初のCohort B患者は2024年10月に投薬を受けた。
最初のCohort B患者は、2024年10月に初めて投薬を受け、投薬療法を完了し、予定されていた4回の投薬を全て受けたとともに、5回目の追加投薬も受けることが期待されている。
第2のCohort B患者の登録も開始された。
この試験の安全性の目的とエンドポイントは、TCB008に対する患者の反応を評価し、悪影響を受けた出来事のグレード分け、サイトカイン放出症候群および神経毒性症候群の発生率および重症度を含む。
予備データのレビューによると、最大10億個の細胞を含むTCB008の累積投与の後に、薬剤に関連する有害事象はない。
「2025年上半期に第2コーホートの登録を完了し、今年の後半にはデータの読み取りが予想されています」と、Bryan Kobel氏、TC BioPharmのCEO。
12月、TC BioPharmは、先述の2つの買収候補先との交渉を進展させたことを発表した。
TCBPは、治療プラットフォームを拡大するためのM&A戦略の一環として、法的拘束力のない覚書の執行を発表した。同社は引き続き、新しい指標および新しい細胞治療手法を特に追求しています。
株価動向：金曜日、TCBP株は0.20ドルで取引を終了した。
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