株式情報サイトのBenzingaによると、Vivani Medical Inc.（NASDAQ：VANI）は、初めてのヒト臨床試験LIBERATE-1のために、2つのオーストラリアの研究所でスクリーニングと登録を開始した。
この試験は、exenatide（エグセナチド）インプラントの安全性、耐容性、および薬物動態プロファイルを調査するものである。
VivaniのリードプログラムであるNPM-115は、肥満または過体重の人々による慢性体重管理のために開発された、6ヶ月間の皮下GLP-1（エグセナチド）ミニチュアインプラントを使用している。
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この研究は、同社が保有するNanoPortal薬剤インプラント技術の初めての臨床応用である。
9月、Bellberry Human Research Ethics Committeeが、同社のミニチュア皮下GLP-1（エグセナチド）インプラントに関する初のヒト臨床試験を承認し、Therapeutic Goods Administrationがこれを正式に認識した。
この試験には、8週間にわたり週にセマグルチドを投与される被験者が登録された後、8名に1回のVivaniのエグセナチドインプラント、8名に週1回のエグセナチド注射、8週間の治療期間中に週に1回の1mgセマグルチド注射（8名）のいずれかが無作為に割り当てられた。
重量変化が測定される。同社は、トップラインのデータが2025年半ばに利用可能になると予想している。
可能であれば、Vivaniは、この臨床試験の一部のコストを相殺するために、オーストラリア政府からの研究開発のインセンティブと割引を利用する意向だ。
オーストラリアで実施された臨床研究は、国際調和会議のガイドラインに準拠しているため、基本的にそのデータはFDAおよび他の規制当局に通用する。
Vivaniは、米国を含む他の地域での規制申請をサポートするために、オーストラリアで生成された関連する臨床データを活用する予定だ。
Vivaniのパイプラインには、肥満および過体重の人々に対する慢性体重管理のために開発されたNPM-139（セマグルチドインプラント）も含まれている。
株価動向：木曜日の最終確認時には、VANI株は1.22ドルで0.83％上昇したままだ。
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