水曜日、Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ:TLSA) は、非活動性二次性進行性多発性硬化症（na-SPMS）患者に鼻内フォラルマブを投与した結果、新たな免疫バイオマーカーの発見を発表した。
同社は、この研究結果が、鼻内フォラルマブの効果の下にある免疫機構を理解する上で大きく貢献すると述べている。
研究では、現在進行中の免疫応答調査プログラム（ISPPEA）（または拡張アクセスプログラム）においてフォラルマブを鼻内投与してから３か月後に検出された遺伝子発現の変化が特定された。主な発見には以下のものが含まれる：
- FoxP3 T規制細胞（Tregs）
- CD4+ と CD8+ 中心記憶T細胞
- CD14+ と CD14- 単球
- 単球細胞
これらの経路は、抗原提示、インターフェロン応答、およびその他の免疫応答機構に関連する。
この研究では、薬物投与前と投与後３か月および６か月の間に採取された末梢血液サンプルに対して単一細胞RNAシーケンス解析を行い、フォラルマブ鼻内投与に関連する遺伝子発現の変化が明らかになった。同様に、こうした患者の高度なマイクログリアPETスキャンによる脳炎の減少と関連があるとされている。
FDAは、バイオマーカーを、正常な生物学的プロセス、病原性プロセス、または治療介入、治療介入の中における反応を指標として測定される特性として定義している。
先月、Tizianaは、中等度のアルツハイマー病を患う初めての患者に、鼻内フォラルマブを使用した薬物投与を行ない、非活動性二次性進行性多発性硬化症に関するインターフェロン応答調査プログラムの第２相試験の拡大を発表した。
今月初め、Tizianaは、鼻内投与抗CD3モノクローナル抗体の持続的な利益に関する所見を発表し、GLP-1アゴニストの中止に伴う副作用の軽減を確認した。
株価動向：最終確認時点で木曜のプレマーケット取引でTLSA株は0.85ドルで6.56%上昇している。
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