Vera Therapeutics, Inc.(NASDAQ:VERA)は水曜日、IgA腎症(IgAN)患者を対象としたアタシセプトの重大な第3フェーズ試験(ORIGIN)のフルエンロール(431人)が完了したと発表した。
ORIGIN 3は、96週間にわたる腎機能の安定化の結果を示したORIGIN第2bフェーズ試験の長期結果に続くものだ。
同社は今四半期内に試験の36週間目の主要な有効結果エンドポイントのデータを予測している。これは、同社が2025年下半期にアメリカFDAに対して加速承認のための生物製剤ライセンス申請(BLA)を提出するのを支援するものだ。
同社はBLAの提出とFDAによる審査を経て、潜在的なPDUFA日付と2026年の商業的な発売を楽しみにしていると述べた。
ORIGIN 3試験は、持続性のあるタンパク尿のあるIgANを持つ患者を対象としたアタシセプトの安全性と有効性を評価する、グローバルで多施設、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照の第3相臨床試験となる。
参加者は、104週間の二重盲検期間において、自宅で1週間に1回皮下投与するアタシセプト150mgとプラセボの両方の中からランダムに割り当てられ、その後52週間の開示期間が続く。
主要な有効結果エンドポイントは、少なくとも200人の中間分析で評価される尿タンパク/クレアチニン比(UPCR)によるタンパク尿の変化を36週間で見るというものだ。
主要な副次的な有効結果エンドポイントは、フル検討対象集団での104週間を通じた推定糸球体濾過率(eGFR)の変化だ。
さらに、同社は現在、ORIGIN第2bおよび第3フェーズ試験の参加者がその地域で商業的に利用可能になるまでアタシセプトに対する拡張アクセスを提供し、さらに長期間の安全性と有効性データを取得するORIGIN Extend試験を実施している。
2025年のVera Therapeutics株の予想
ウォール街の株式調査アナリストは、株価の評価と予測のために多くの場合、利益成長と基本的な研究を使用する。しかし、多くのトレーダーは株価の動向を予測するためにテクニカル分析を利用する。
投資家の中には、将来ある時点で株がどこで取引されると考えるかを予測する手助けとして、トレンドを使う人もいる。Vera Therapeuticsの株価を見ると、投資家は移動平均線とトレンドラインを使って株式の長期的な先行きについて評価を行うことができる。多くの投資家は、株が移動平均線の上に留まるということは、株価が上昇するという好材料だと考える。そのため、彼らはトレンドラインを使って将来の株価の動きを予測することができる。Vera Therapeuticsの200日移動平均線は1株37.56ドルであり、現在の価格(1株19.45ドル)より上にある。
株価が移動平均線の上にあると、これは基本的には好材料であると投資家は考える。逆に、株価が移動平均線の下に交差すると、それはもっとネガティブなことだ、というのが投資家の考えだ。もし状況が安定しているなら、投資家が株価の予測をするのにトレンドラインを使用することができる。
株価の推移: 水曜日最終チェック時点で、VERA株は14.60%上昇の21.62ドルになっている。
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