先週金曜日、イギリスの医薬品・医療機器規制局（MHRA）は、Merck & Co Inc（NYSE：MRK）が肺動脈性高血圧症（PAH）を患う成人患者向けに新薬ウィンレヴェア（ソタテルセプト）の使用を承認した。
Sotaterceptは、他の薬との併用で、身体活動の制限が中程度または大変重度である成人患者のPAHを治療し、運動能力を向上させる用途で使用される。
投与タイミングとしては、3週間ごとに自己投与する、ということが勧告されている。
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2024年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、運動能力を向上させ、WHO機能分類を改善し、臨床悪化リスクを減らすために、肺動脈性高血圧症（PAH）を患う成人患者を対象とした、ウィンレヴェア（ソタテルセプト-csrk）の45mgおよび60mg注射用医薬品を承認した。
この主要な臨床試験では、PAHを患う323名の患者が対象となっている。この試験の結果、ソタテルセプトが投与された患者群は投与されなかった群と比較して、有意な運動能力の改善が見られた。効果の主な指標は、治療前後6分間で患者が歩いた距離の差である。
治療24週後、他のPAH治療薬に加えてソタテルセプトを投与したところ、患者の6分間歩行距離が約34メートル改善した。一方、代わりにプラセボを投与した患者の改善率は1メートルであった。ソタテルセプト群とプラセボ群の間の中央（平均）治療差は40.8メートルだった。
11月、Merckは、肺動脈性高血圧症（PAH、WHOグループ1）機能分類（FC）IIIまたはIVで、高い死亡リスクを有する成人患者群を対象とした、ウィンレヴェア（ソタテルセプト-csrk）の第III相ZENITH試験から、トップラインの結果を発表した。
ZENITHは、第一次有害事象（全死亡、肺移植、または24時間以上のPAH悪化に関連する入院）までの時間という主要エンドポイントを達成した。
株価動向 MRKの株は、最終チェック時点で前日比0.56％高の100.04ドルとなっている。
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