金曜日、エクセリクス(Exelixis)(NASDAQ:EXEL)が2025年12月31日までに企業の普通株式をさらに5億ドル分買い戻すことを承認した。
エクセリクスは2024年8月に発表した5億ドルの自社株買い戻しプログラムを2025年第2四半期までに完了し、その後新たに承認された自社株買い戻しプログラムの下で株を買い戻し始める予定だ。
2024会計年度末時点で、エクセリクスはこれらのプログラムを通じて株主に12億ドル超を還元している。
今月初め、エクセリクスは調整後の4四半期EPSが55セントで、<43セントのコンセンサスを上回る結果を発表した。同社は、5億675万ドルの売上を報告し、<563億4200万ドルのコンセンサスを上回っていた。
エクセリクスは2025年の売り上げ予測で2.15億ドルから2.25億ドルの範囲を維持し、コンセンサスが2.24億ドルであるのに対して上回っている。
最近エクセリクスは、未治療の進行性腎細胞がん(RCC)を患う患者を対象とした第3相CheckMate -9ER主要試験で、Cabometyx(カボメティクス、カボザンチニブ)とブリストル・マイヤーズ・スクイブ(Bristol-Myers Squibb)(NYSE:BMY)のオプジーボ(ンボルマブ)との併用療法をスニチニブと比較した最終結果を発表した。
5年以上にわたるフォローアップ調査の結果、Cabometyxとオプジーボの併用療法は長期間にわたって有効であることが示された。
中央値が67.6か月のフォローアップ期間で、Cabometyxとオプジーボの併用療法は、ファイザー(Pfizer)(NYSE:PFE)のSutent(スニチニブ)に比べて、割り当て投与集団で無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)を改善した。
IMDC(国際転移性腎細胞がんデータベースコンソーシアム)のリスク別のサブグループ分析では、IMDCリスクグループに関係なく、PFSと目的応答率はすべてCabometyxとオプジーボの併用療法がスニチニブに有利であることを示した。
1月、エクセリクスは、以前に治療を受けた進行性膵神経内分泌腫瘍または膵外腺腫患者を対象としたカボザンチニブの補足新薬承認申請(sNDA)が、FDA腫瘍専門薬品委員会の会合での議論がなくなったと発表した。このsNDAは、FDAによって審査中であり、4月3日にPDUF(処方薬利用者手数料法)に基づく行動日を迎える。
株価の動き:最終確認時点の金曜日、EXEL株は前日比3.42%高の36.29ドルで取引している。
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