AC Immune SA（NASDAQ：ACIU）は、同社が保有する活性αシヌクレイン抗体免疫療法候補に関する第2相臨床試験のデータを、『初期パーキンソン病』について発表しました。
AC ImmuneのCEOであるAndrea Pfeifer氏は、「治療を開始してから3か月で免疫原性のレベルが向上し、安全性の継続的な改善も見られたことは、当社の臨床的に実証済みのアクティブαシヌクレイン抗体免疫療法において、これまで通り最高のレベルの特性があることを補強しています。我々は、VacSYn研究の第2部に拡大するという決断を含む、2025年上半期に追加のアップデートを共有することを楽しみにしています」とコメントしています。
VacSYnは、2部構成で早期PD患者を対象とした適応義務、プラセボ対照、およびバイオマーカーを基盤とする第2相試験です。
Part1では、ACI-7104.56またはプラセボのいずれかを無作為に投与された30人以上の患者について初期の分析が行われています。
これまでに、一過性の注射部位反応（49％）や頭痛（18％）など、一般的な副作用以外には臨床的に関連性のある安全上の問題は報告されていません。
今回の中間結果では、治療開始後6週目において2回の免疫接種で標的抗原に対して効果的な抗体応答が誘導され、また強力に増強されていることが示されています。
候補薬ACI-7104.056の投与により、3回の免疫接種後、平均してプラセボの背景レベルよりも16倍高い抗αシヌクレイン抗体の増加が誘発されました。
2025年上半期に報告される薬理動態データを含むさらなる中間結果に基づき、AC ImmuneはVacSYnの第2部を最大150人の患者を対象に開始する決定を下すことがあります。
Part2の患者は、疾患の運動および非運動症状の進行、およびデジタル、イメージング、および液体バイオマーカーの点で評価されます。
5月、Takeda Pharmaceutical Company Limited（NYSE：TAK）は、ACI-24.060（アルツハイマー病用）を含むアミロイドβ（Aβ）の毒性形態を標的とするAC Immuneのアクティブ免疫療法に関する、独占的な世界規模のオプション契約およびライセンス契約を発表しました。
株価動向：本日のプレマーケット取引で、AC Immuneの株は3.34ドルで約6.71％上昇しています。
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