米国食品医薬品局（FDA）は、Immunoglobulin G4（IgG4）関連疾患（IgG4-RD）を患う成人患者の初で唯一の治療薬として、アムゲン社（NASDAQ:AMGN）の「Uplizna」（イネビリズマブCDON）を承認した。
IgG4-RDは、腫瘍様の塊や/または無痛で複数の臓器の腫大を特徴とする慢性の免疫介在性線維炎症性障害である。
これはUpliznaに対する2つ目の承認指標となり、先に2020年6月に、FDAはAQP4-IgG + ニューロミエリチスオプチカスペクトラム障害（NMOSD）を患う成人患者の治療薬としてUpliznaを承認している。
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FDAは、Upliznaに対して全身性重症筋無力症（gMG）の孤児薬指定も付与した。gMGのための規制申請手続きは進行中であり、2025年上半期に提出が完了する見通し。
この承認は、MITIGATE試験のデータに支えられている。この試験では、Upliznaが患者の病気活性を減少させる可能性と、有効性と確立された安全性のプロファイルを維持しながら、フレアを減らすことが示された。
MITIGATE試験の主な所見は以下の通り。
- 52週間のプラセボ対照期間におけるIgG4-RDフレアのリスクは、Uplizna投与群と比較して87％減少し、Upliznaを服用した参加者のうち10.3％がフレアを経験したのに対し、プラセボを服用した参加者の59.7％がフレアを経験した。
- 52週目の時点で、Upliznaを投与された参加者のうち57.4％がフレアフリー、治療フリー、かつ完全寛解を達成し、プラセボを投与された参加者の22.4％と比較した。
- 52週目の時点で、Upliznaを投与された参加者のうち58.8％がフレアフリー、コルチコステロイドフリー、かつ完全寛解を達成し、プラセボを投与された参加者の22.4％と比較した。
2025年のアムゲン株予測
ウォール街の株式調査アナリストは、株価の評価と予測を行う際に、通常、利益成長とファンダメンタルズの調査を使用する。しかし、多くのトレーダーは、株価の軌跡を予測するために、テクニカル分析を利用している。
株価のトレンドを利用して、将来のある時点で株価がどこまで動くか予測するのは、多くの投資家にとって重要なポイントだ。Amgenの株価を見てみると、200日移動平均線は1株306.84ドルとなっている。現在の株価は309.85ドルである。これは、Benzinga Proによるとのこと。トレンドラインを使用してトレンドを予測することもできる。
トレーダーは、株価が移動平均線よりも上にある場合は、基本的には上昇の兆候であると考えており、逆に下にクロスした場合は、もっとネガティブな兆候であるとしている。投資家は、トレンドラインを使用して、条件が安定している限り、株価が将来どこに動く可能性があるかについて、教養ある推測を行うことができる。
株価銘柄：先週金曜の最終確認時点で、AMGN株は1.05％安の1株306.59ドルとなっている。
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