米国食品医薬品局（FDA）は月曜日、Krystal Biotech, Inc.（NASDAQ:KRYS）のVyjuvek（ベルマゲン・ジペルパベック・スブダクチブ）の製品ラベル更新を承認した。
この更新により、生まれつきジストロフィック表皮水疱症（DEB）の患者がVyjuvekの適用患者群に加わり、患者はVyjuvekの適用および創傷被覆材の管理に関して完全な柔軟性を持つようになる。
表皮水疱症（EB）は、皮膚と粘膜が脆弱になる痛みを伴う水疱や皮膚浸食軽度の摩擦や外傷によるを引き起こすまれな遺伝性疾患の総称である。
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今回のラベル更新により、患者は創傷被覆材の管理においてより大きな柔軟性を得ることができるようになった。創傷被覆材は24時間待たずに次の包帯交換時に取り外すことができるようになり、Vyjuvekは既存の創傷ケアルーチンにさらに統合されることになる。
このラベル更新は、米国でのVyjuvek発売以来収集されてきた実データと、米国で実施され今年初めに発表されたオープンラベル延長研究の結果に基づいており、これらの結果は患者や介護者による塗布例を含めあらゆる年齢の患者におけるVyjuvekの長期的な安全性と有効性を裏付けている。
ウォール街はこのラベルの拡大を歓迎した。リサーチノートの中でWilliam Blairは、「Vyjuvekの魅力的な在宅投与、患者の行動や生活の質に与える潜在的影響、および相当な規模の海外市場での機会は、いずれも強力な売上をもたらす可能性がある」と述べた。
アナリストのSami Corwinは、同社の現在の評価額は、今後12か月間におけるVyjuvekの長期的な収益ポテンシャルや、同薬の臨床パイプラインから見込まれる触媒的役割を反映していないと繰り返し述べた。
価格動向：KRYSの株価は月曜日の最終取引で6.01%上昇し、152.32ドルで取引されている。
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