2024年9月、米国食品医薬品局（FDA）は、ノババックス社（Novavax Inc.）（NASDAQ:NVAX）のCOVID-19ワクチンAdjuvanted（2024-2025年式）（NVX-CoV2705）を、12歳以上の個人のCOVID-19予防のための積極的な免疫化に使用可能な許可を与えました。
ノババックス社のワクチンは、2024年6月27日に米疾病管理予防センター（CDC）が発表した勧告に含まれています。
さらに読む：Wegovy Maker Novo Nordisk To Buy Novavax’s Czech Republic Manufacturing Facility For $200 Million
水曜日のメディア報道によると、規制当局はノババックス社のワクチンについて完全承認を与えるかどうかの決定を下す期限を逃してしまいました。
Benzingaはコメントを求めてノババックス社にアプローチしました。
今週初め、ピーター・マークス氏がFDAバイオロジック製剤評価研究センターにおける職を辞任しました。
Marks氏はFDAの最高規制当局であり、COVID-19パンデミック中にワクチンの迅速な承認を推進する上で重要な役割を果たしました。。
ウォールストリートジャーナルは、今後の決定が遅れる方向に向かい、官僚はさらなるデータを求めていると報告しており、情報筋によれば、今回の申請がすぐには承認されない可能性が高いです。
FDAは4月1日を期限として決定を下すよう求めています。
ノババックスは2024年第4四半期の売上高が8,831万ドルになったと発表しました。これは、物議を醸した7.5億ドルのコンセンサスに対して84,350万ドルを報告していました。売上高の減少は、APA契約の下での製品販売の低下に起因しています。
このCOVID-19ワクチンメーカーの純利益損失は、1株あたり51セントで報告されました。これは、1年前の1株あたり1.44ドルからの減少で、ウォールストリートの予想に合致しています。
このニュースは、先週、トランプ政権が発展途上国の子どもたちのワクチン購入を支援するワクチン同盟Gaviへの支援を終了する計画を発表したことに続いてもたらされました。トランプ政権は、世界的な健康イニシアチブに数十億ドルを削減する計画を立てていると報道されています。
株価動向:水曜日の最後のチェックでは、NVAX株は1.25％上昇の6.09ドルになっています。
次を読む：
写真：シャッターストック
