厚生労働省（HHS）が最初にこの件について訴訟を起こしてから約1年後、この問題は未だ解決していない。HHSは、木曜日の出版時点でベルテックス製薬（NASDAQ:VRTX）の提案された不妊治療プログラムが反キックバック法に違反するとの立場を維持している。このプログラムは、鎌状赤血球症および輸血依存性β-地中海貧血のためのジェネ編集療法Casgevyに関連していた。
ベルテックスは2024年7月にHHSを訴えていた。
ベルテックスは、患者の支援のために、凍結卵子、胚または生殖組織などの不妊保存オプションの費用を提供しているが、ジェネ編集治療には骨髄から幹細胞を除去するための高用量化学療法が必要とされるため、多くの場合、不妊症を引き起こす。 このため、先にHHSは、プログラムが反キックバック法に関係し、詐欺と濫用のリスクが低いとされていない、および遺伝子治療ケアへのアクセスの促進がされていないという理由から、この件について反対の見解を発表したのである。
バイオテクノロジー企業は、この主張に異議を唱え、「不妊保存プログラムは、医療意思決定を不適切に歪めるわけでも、適切なインセンティブを提供するわけでもない」とし、また患者に対して、「不妊保存プログラムと引き換えにCasgevyの治療を受けるよう説得する」とも述べている。
エンドポイントは、水曜日にこの訴訟の写しを公開した。
ベルテックスは、HHSが「法の意味を捻じ曲げようとしている」とし、「麻わかしをしているだけだ」と反論している。
“ポイントは、ベルテックスが自社の製品、そして他社の製品ではなく自社の製品の購入と引き換えに不妊治療を提案していることであり、そのことによって患者がそうしないで選ぶことを説得しようとしている。 これが名声操作の一例である」とHHSは述べている。
HHSは、「ベルテックスは、自社製品、または競合他社の類似の遺伝子治療製品、または骨髄・血液移植を行うことを選択した場合に、同社の製品を購入することを選択した患者に代わってのみ支払いを行うつもりである」と述べている。「ベルテックスは、自社の製品を選んだ患者に対してのみ支払いを行うつもりである」とも同社は断言している。
「 その後、ベルテックスは、自社の7万ドルの提案が臨床意思決定に干渉したり、歪めたりしないと主張しているが、不妊治療は『患者の生活の質に利益をもたらす』という理由を挙げている」とHHSは指摘している。
「これはナンセンスだ。報酬の多くの提案は、患者の生活の質を向上させるが、そのことが合法的であるとは限らない」とHHSは付け加えている。
VRTX 株価動向：出版時点の木曜日、ベルテックスの株価は1.41％下落の418.29ドルで推移。
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