Biotech企業BioAge Labs Inc。（NASDAQ：BIOA）は、同社の開発薬剤候補であるアゼラプラグ（azelaprag）の第2相試験「STRIDES」の中止を発表した。
STRIDESは、イーライ・リリー・アンド・カンパニー（Eli Lilly And Co）（NYSE：LLY）のChorus臨床開発機関と共同で行われていた。トップラインの結果については、2025年第3四半期に発表される予定だった。
アゼラプラグを使用したいくつかの被験者に、臨床的に有意な症状がない肝トランスアミナーゼが観察されたことを受けての決定だ。
STRIDESは、肥満のある55歳以上の約220人の個人を登録することを計画していた、アゼラプラグの単剤およびチルゼパチドとの併用の第2相臨床試験だ。
チルゼパチドは、イーライ・リリーが販売する人気製品ゼプバウンドおよびムンジャロの有効成分だ。
この臨床試験は、アゼラプラグの2つの経口投与法（300 mg、1日1回または1日2回）とチルゼパチド（5 mg皮下投与、1週間1回）の併用の、体重減少およびその他のアウトカム、安全性、耐容性という観点での有効性を評価するために設計されていた。
安全情報を提供するために、アゼラプラグの単剤アームも含まれていた。
同社は、チルゼパチド単剤投与群ではトランスアミナーゼ上昇の兆候は観察されなかったと述べている。
STRIDESに登録された204人の被験者のうち、アゼラプラグ治療群の11人には臨床的に有意な症状がないとされるトランスアミナーゼ（肝酵素）上昇が観察された。 すべての被験者に対する投与は中止され、追加の被験者は登録されない。
登録された被験者の臨床フォローアップは、薬剤投与後も続行される。 同社は、第1四半期（2025年）にはSTRIDESの臨床データを受け付けた被験者全員に対する更新されたアゼラプラグの計画をさらに分析し、共有する予定だ。
同社の脳内浸透性NLRP3阻害剤は、2025年下半期に予定されているIND提出に向けて進行中だ。NLRP3阻害剤プログラムは、代謝と神経変性疾患に関連する神経炎症が標的となっている。
2021年9月30日現在、BioAgeは現金および現金同等物で約3億3450万ドルを保有しており、2029年までの事業運営および資本支出のための資金が不足することはないと予想される。
2021年10月には、BioAge Labsは1株18ドルで12.65百万株の追加公募株式を終了した。
株価動向：月曜日最終チェック時点のプレマーケット取引で、BIOA株は6.03ドルで70％値下がりしている。
写真提供：Shutterstock
