金曜日、Novo Nordisk A/S（NYSE:NVO）の株価が、同社がREDEFINE計画の第3相試験での見出し結果を発表した後急落した。
REDEFINE 1試験は、皮下CagriSema（cagrilintide2.4mgとsemaglutide2.4mgの固定用量の組み合わせ）の単回投与と比較して、単独の成分であるcagrilintide2.4mg、semaglutide2.4mg、およびプラセボ（いずれも週1回投与）の有効性と安全性を68週間調査するものだ。
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この試験には、肥満または肥満に関連する合併症を1つ以上持つ3,417人の無作為化された被験者と、平均基線体重106.9kgが含まれている。
試験は、CagriSema vsプラセボでの第68週時点での統計的に有意で優れた体重減少が実証されるという主要エンドポイントを達成した。
全被験者が治療を継続した場合の治療効果を評価した結果、CagriSemaでの治療を受けた人々は、68週後に22.7％の体重減少を実現し、単独の成分であるcagrilintide2.4mgを使用した場合の減少率11.8％、semaglutide2.4mgを使用した場合の減少率16.1％、プラセボのみを使用した場合の2.3％の減少率と比較した。
11月には、Novo Nordiskは、同社のハイブリッド製剤であるCagriSemaは副作用なしで体重を25％削減することを目指していると発表していた。
また、CagriSemaを投与された患者のうち40.4％が、68週後に体重減少率25％以上を達成したことがわかった。一方、cagrilintide2.4mgを使用した場合の減少率は6.0％、semaglutide2.4mgを使用した場合の減少率は16.2％、プラセボのみを使用した場合の減少率は0.9％だった。
治療ポリシー評価の見積もりの結果では、CagriSemaで治療を受けた患者は、cagrilintide2.4mgを使用した場合の減少率11.5％、semaglutide2.4mgを使用した場合の減少率14.9％、プラセボのみを使用した場合の減少率3.0％と比較して、68週間後に体重が20.4％減少した。
試験では、CagriSema、cagrilintide2.4mg、semaglutide2.4mgを用いた治療が、安全かつよく耐容されることが確認された。CagriSemaの有害事象として最も一般的だったのが消化器系のもので、大半は軽度から中等度であり、時間の経過とともに減少していくため、GLP-1受容体作動薬と一致している。
2回目のリード試験、REDEFINE 2（第3相決定試験）の結果が、2025年の上半期に発表される予定だ。
予想を下回る試験データの発表を受け、Eli Lilly And Co（NYSE:LLY）の株価が反発している。Lillyの肥満治療薬であるtirzepatideを含む注射剤は、有効性評価ポリシーにおいて、3年間の治療期間中に、22.9％の持続的な平均体重減少が示された（15mg投与量）。
最近、2つの新しい研究がデンマーク南部大学から発表され、糖尿病治療薬であるOzempicが、稀な眼の病気のリスクを高める可能性があるという報告が発表されたことから、Novo Nordiskの株価には売りが先行している。
株価情報：最終確認時点の金曜日のプレマーケット取引で、NVOの株価は16.50％下落の86.33ドル、LLYの株価は8.91％上昇の825ドルで推移している。
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