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    ホーム » ZYNニコチンパウチがFDAの販売承認を受ける

    ZYNニコチンパウチがFDAの販売承認を受ける

    Benzinga InsightsBy Benzinga Insights2025年01月17日 一般 1 分読み
    ZYNニコチンパウチがFDAの販売承認を受ける
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    米国食品医薬品局(FDA)は、Philip Morris International Inc(NYSE:PM)の製品であるニコチン製品ブランド、ZYNの20種のニコチンパウチ製品に対して、マーケティング認可を与えた。

    ニコチンパウチは、ニコチンが含まれる小さな袋で、ガムと唇の間に置くように設計されているが、この製品は、この種の製品としては初めてFDAの認可を受けた製品である。

    これに先立ち、2009年に成立した『家族の喫煙防止とたばこ規制法』で設定された公衆衛生基準に従うものであるという詳細な審査がなされており、FDAの承認を受けたことになる。

    これらの基準は、特に総人口の健康に関して、たばこ製品のリスクと利益を評価するものである。

    FDAによる評価では、これらの製品は有害な化学物質のレベルが低く、たばこやスナス、湿った細切れなどの他の無煙たばこ製品よりもたばこの健康リスクが低いとされている。

    FDAの専門家は、これらの製品が、たばこや無煙たばこ製品から完全に移行を遂げた大人たちにとって有益であるとしている。

    FDAはまた、これらの製品を過去数年間で販売を増やしているにもかかわらず、未成年が使用する可能性は極めて低いと述べている。

    米国の2024年の『全国青少年たばこ実態調査』によれば、わずか1.8%の米国の中学生と高校生が、ニコチンパウチを使用していることが報告された。

    米国食品医薬品局たばこ製品センター長のBrian King氏は、「製造業者がこれらの製品を責任を持って市場展開し、未成年の使用を防ぐための対応をとることが重要である」と述べている。

    未成年者への販売を防ぐため、ZYNのニコチンパウチの広告は、21歳以上の大人だけを対象とするものになる厳格な規則が設けられている。

    また、35歳以上の俳優や、そう見えるようにすることが義務づけられるCMの撮影が、さらなる予防措置として提案された。

    さらに、これらの製品が販売のために承認されたとしても、これらが安全であるという認識はなく、引き続きFDAは公衆衛生への影響を監視し続けるという。

    認可されたニコチンパウチ製品には、ZYN Chill、ZYN Cinnamon、ZYN Cool Mintなどのフレーバーが含まれており、それぞれ3mgと6mgの強さで販売される。

    FDAの承認は、これらの製品のみに適用されており、ZYNによって販売されている他のニコチンパウチや類似の製品については適用されていない。

    会社は、この製品について低リスクの主張を行うことはできず、この製品のために変更されたリスクたばこ製品の別の申請が提出されない限りは、FDAの認可を受けてはいない。

    株価の動き:PMの株は、木曜日に1.08%高の1株119.80ドルで終了した。

    <em>Photo: Shutterstock

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