Outlook Therapeutics, Inc.（NASDAQ：OTLK）は、湿性加齢黄斑変性（nAMD）に罹患する患者を対象としたONS-5010の12週間の安全性と有効性に関する研究結果の完全な分析を完了した。
ONS-5010は、NORSE EIGHT試験の第12週において、ノバルティスAG（NYSE:NVS) / ロシュホールディングスAG（OTC:RHHBY) のルセント（ラニビズマブ）と同等の効果を示した。12週間の結果の完全な分析に基づき、Outlook TherapeuticsはONS-5010の生物製剤ライセンス申請（BLA）を2025年の暦上半期に再提出する予定だ。
ONS-5010とラニビズマブとの平均の差は、矯正視力測定（BCVA）の-1.009文字であった。
関連記事：金曜日、なぜアウトルックサープラスの株が高い取引を見せているのか？
BCVAは、メガネやコンタクトレンズなどの矯正レンズをかけた後に視力がどの程度回復するかを測定する。
意図通り治療法（ITT）人口では、NORSE EIGHT試験では、ONS-5010投与群でBCVAが平均5.5文字改善し、ランビズマブ投与群ではBCVAが平均6.5文字改善した。
前に発表したとおり、NORSE EIGHT試験では、特別プロトコル評価（SPA）で米国食品医薬品局（FDA）と締結した指定規定で、ONS-5010は第8週において予め指定された非劣性エンドポイントを満たさなかった。
ただし、すべての検査時間でのBCVAデータは、時間と共に改善、および生物学的活性の増加を示した。
全体として、NORSE EIGHTでは、ONS-5010は第4週において平均3.3文字、第8週において平均4.2文字、第12週において平均5.5文字の視力改善を示した。
ONS-5010は、一般的にランビズマブと同等の総合眼科有害事象率を持つように調整されていた。
ONS-5010 / LYTENAVA（ベバシズマブガンマ）は、欧州連合と英国で承認されている。Outlook Therapeuticsは、2025年の暦上半期にヨーロッパでの展開を開始する予定だ。
この企業はまた、ワラント誘因取引に関する合意に署名し、総額2040万ドルの総売上高が期待されている。
この会社は、この資金をONS-5010の臨床開発プログラム、LYTENAVAのヨーロッパでの商業展開、および運転資金と一般的な企業目的のために使用する予定だ。
株価動向：OTLK株は、最終チェック時点の木曜日に9.78％安の2.06ドルで推移している。
次の記事を読む：
