先週土曜日、アムジェン（Amgen）(NASDAQ:AMGN）と九州化成工業株式会社（Kyowa Kirin Co., Ltd.）は、進行中の中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）を対象とする第3相試験プログラム「rocatinlimab」における新しい結果を発表しました。
IGNITE試験では、rocatinlimabの2つの投与量が評価され、プラセボに対する共同第一評価項目及びすべての主要な二次評価項目に適合しました。
- 24週目に、高用量群の患者42.3%が基準線からの湿疹面積および重症度指数（EASI-75）において75%以上の減少を達成し、プラセボに対して29.5%の差および低用量群の36.3%対23.4%の差が示されました。
- 高用量群では、24週目において23.6%の患者が、基準線からの≧2ポイントの減少とともにアトピー性皮膚炎の検証済み治験責任医師グローバルアセスメントスコア0（クリア）および1（ほとんどクリア）を達成し、プラセボに対して14.9%の差が示されました。
- 低用量群では、この終点を達成した患者が19.1%でした、プラセボに対して10.3%の差があります。
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また、IGNITEは、基準線からの≧2ポイントの減少とともにアトピー性皮膚炎の改訂治験責任医師グローバルアセスメント（rIGA）スコア0（クリア）および1（ほとんどクリア）を達成しました。
- 24週目に、高用量群の患者22.7%がこの終点を達成し、プラセボに対して14.4%の差が示されました。
- 低用量群では、この終点を達成した患者が16.3%で、プラセボに対して8.0%の差があります。
ROCKET試験プログラムは、SHUTTLEおよびVOYAGER試験の結果に基づいています。
- SHUTTLE試験では、IGNITEと同じ共同第一評価項目を用いて、rocatinlimabの2つの投与量が、746人の成人を対象に、経皮的副腎皮質ステロイド（TCS）および/または経皮的カルシヌーリン阻害薬（TCI）との併用で評価されました。この研究は、共同第一評価項目およびすべての主要な二次評価項目に適合しました。
- EASI-75に関しては、SHUTTLEの高用量群の患者のうち52.3%がこの終点を達成し、プラセボに対して28.7%の差があり、低用量群では54.1%がこの終点を達成し、プラセボに対して30.4%の差があります。
- vIGA-AD 0/1に関しては、高用量群において26.1%のSHUTTLE患者がこの終点を達成し、プラセボに対して13.8%の差があり、低用量群では25.8%がこの終点を達成し、プラセボに対して13.5%の差があります。
- rIGA 0/1に関しては、高用量群のSHUTTLE患者の23.3%がこの終点を達成し、プラセボに対して11.5%の差があり、低用量群では22.7%がこの終点を達成し、プラセボに対して10.9%の差があります。
VOYAGER試験では、rocatinlimabが破傷風および髄膜炎の予防接種の反応に干渉しないことが示されました。
ウィリアム・ブレアは、rocatinlimabの結果がOX40機構を裏付け、サノフィ（Sanofi）(NASDAQ:SNY)とリジェネロン製薬（Regeneron Pharmaceutical Inc）(NASDAQ:REGN)のDupixent、およびエリ・リリー（Eli Lilly＆Co）（NYSE:LLY）のEbglyssに対する患者向けの中程度の商業機会をサポートする可能性があるとコメントしています。
株価情報月曜日の最終取引で、AMGN株は前回終値比2.4%高の332.90ドルとなっています。
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