水曜日、Catalyst Pharmaceuticals Inc.（NASDAQ:CPRX）は、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd（NYSE:TEVA）と和解に至った。
この合意により、CatalystおよびそのライセンサーであるSERB S.AがFirdapse（アミファンプリジン）10mg錠のジェネリック製剤の販売の承認を求めて提出した特許訴訟についての訴訟は終結する。。
FDAが承認すれば、2025年2月25日まで、TevaはFirdapseのジェネリック製剤をアメリカで販売しない。ただし、この合意の中で通例含まれる特定の限られた状況が発生した場合を除く。
この和解で、Catalyst／SERBとTevaの間で、Firdapseの特許に関する全ての進行中の特許訴訟が終結する。
Firdapse（アミファンプリジン）の特許に係る進行中の訴訟には、2つの被告が関わっており、HeteroはFirdapseのOrange Bookに記載された特許全てについて異議を唱えられており、2027年に失効するCatalystのFirdapse特許に特化した訴訟にはLupinが巻き込まれている。
2023年1月の通知書によれば、TevaはFDAのOrange Bookに掲載されたCatalystの複数の特許が失効する前にFirdapseのジェネリック製剤を販売する意向であると伝えた。
5月には、FDAは大人および45kg以上の小児患者のFirdapse（アミファンプリジン）の最大推奨日量を、Lambert-Eaton myasthenic syndrome（LEMS）の治療用として80mgから100mgに増量する追加新薬承認を取得している。
LEMSは筋力低下と疲労といった症状が現れる、稀な自己免疫性疾患であり、Firdapseは、成人および6歳以上の小児患者におけるLEMSの治療薬として指示されており、その作用は神経筋接合部において神経伝達物質であるアセチルコリンの放出を増加させることで筋力機能を改善するのに役立っているという。。
2024年第3四半期、Firdapseの収益は前年比19.7％増の7930万ドルに増加した。同社は2024年の年間純製品収益が3億ドルから3億1000万ドルを見込んでいる。
株価の変動：水曜日、CPRXの株は19.53ドルで取引を終えた。
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