水曜日、Jasper Therapeutics, Inc.(NASDAQ:JSPR)は、慢性特発性蕁麻疹(CSU)の成人患者を対象とした皮下ブリキリマブのBEACON第1b / 2a相試験の中間データを報告した。
慢性特発性蕁麻疹とは少なくとも6週間にわたって毎日またはほぼ毎日じんましんが出ることを特徴とする病気です。
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皮下ブリキリマブは、日常のかゆみ(かゆい感じ)とじんましんの数を評価する蕁麻疹活動スコア(UAS)を用いて効果を確認しています。これらを週間合計したものがUAS7です。
UAS7の減少が報告され、8週時点での基準からの平均変化率は、240mg(n=3)単回投与コホートおよび120mg以上の複数の投与スケジュールにおいてそれぞれ-25以上のUAS7変化が示されました。
初回投与から1週間で臨床的な反応が観察され、完全反応(UAS7=0)は各治療用投与量(80mg、120mg、180mg、240mg)で患者によって達成されました。特に、240mg単回投与コホートの全患者が8週間までに完全反応を維持しました。
反応の持続性は原則的に投与量依存性があり、濃度依存性のセロトリン産生の低下が複数の投与スケジュールにおいて観察されました。皮下ブリキリマブの治験中は好ましい安全プロフィールがありました。
2週目において180mg Q8Wコホートの86%(7人中6人)と、1週目において240mg単回投与コホートの100%(3人中3人)が、定量化の下限を下回るセロトリン値が報告されました。
この研究においては、臨床的有意性が高いという結果が得られました。肝実績の上の強み
今回の結果を受けて、Jasper Therapeutics(JSPR)は、2025年下半期に第2b相試験を開始する予定です。
オープンラベル拡張試験の180mg Q8Wにおける追加データ、BEACONコホートからの最終的な投与量選択に関するデータについては、第2b相試験の最終的な投与量選択に関するデータについては第2b相試験の最終的な投与量選択に関するデータについては、第2b相試験の最終的な投与量選択に関するデータについては、第2b相試験の最終選択につながるでしょう。
これらの追加コホートのデータは、2025年半ばまでに発表される予定です。
William Blairは、このトップライン結果が異なる投与量群を通じて強力な有効性を示しており、Celldex Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CLDX)のバーゾルボリマブを上回る可能性があると報告しています。
しかし、180mg投与については期待に応えられませんでしたし、投与量別の主要有害事象の詳細データが不足しています。アナリストのマット・フィップス氏は、この問題についてのより詳細な情報が投資家の懸念を和らげるかもしれないと考えています。
株価動向: 水曜日の最後の時点で、JSPR株は7.39ドルで59%安。
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