ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE：JNJ）がアメリカの連邦政府機関をめぐって訴訟を起こした。その理由は、医薬品をめぐる意見の相違について。
出来事の詳細：今回の法的な口論の原因は、低所得者の患者が医薬品の割引購入を行えるようにする連邦340B薬価プログラムによるもの。
製薬大手のジョンソン・エンド・ジョンソンは、このプログラムが本来持っていた目的を見失い、資金力のある病院や収益を上げる企業がプログラムを支配していると主張している。 これには大手薬局チェーンや薬剤給付管理者も含まれ、患者の利益を損なう乱用を引き起こしているのだという。
340Bプログラムは1992年に設立された。このプログラムは、特定の医療機関が外来用の医薬品を割引価格で購入できるようにすることで、低所得者および医療保険未加入の患者を支援することを目的としている。
製薬会社は、医薬品を割引価格で販売するためには、医薬品効果・副作用調査（PPA）という合意を医療保健省（HHS）と結ぶ必要がある。これによりジョンソン・エンド・ジョンソンは、メディケア（米国の社会保障制度の一環）やメディケイド（アメリカ合衆国の医療保険制度）の払い戻しを受け取る資格を得ることができる。
しかし、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、このプログラムがメディケアに次ぐ規模の2番目の連邦医薬品イニシアティブになったと主張し、最初の受益者とは違う機関によって患者が排除されていると反論している。
2024年8月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、プログラムの透明性に関する懸念が高まっていることを受け、成長を続けるプログラムの新たな割引ベースの価格設定モデルを提案した。
このモデルでは、最初の割引から、購入および発行データの確認後に発行されるリベートに切り替えることが目的とされており、プログラムにおける重複割引の抑制と透明性の向上を目指している。
最初は、このリベートモデルはジョンソン・エンド・ジョンソンの2つの医薬品と不均衡なシェア病院（340Bプログラムに参加する病院で、カバーされる機関の10％未満を占めるものの、340Bプログラムの購入の78％を占めている）にのみ適用される。
なぜ重要なのか：ジョンソン・エンド・ジョンソンは、カバーされる機関による医療資源・サービス管理局（HRSA）による監査の発見を指摘し、プログラムの利用機関による法令順守率の大幅な低下が明らかになっている。これには340B価格での医薬品の不適切な使用や、重複した割引が含まれる。
2012年から2019年までの間に行われたHRSAの監査では、医薬品の逸脱や、メディケイド（アメリカ合衆国の医療保険制度）の払い戻しの重複が原因で、数百件の違反が見つかったという。
ジョンソン・エンド・ジョンソンがカバーされる機関に対して行った監査は、いくつかの機関が法的義務にもかかわらず記録を提出しなかったため、挫折に終わった。これにより、プログラムの乱用が更に浮き彫りになった。
しかしHRSAは、このプランに抵抗し、ジョンソン・エンド・ジョンソンのPPA（医薬品効果・副作用調査）を終了し、重大な罰則を科すと脅した。このため、企業はHRSAの「厳しいかつ不均衡な」制裁を理由に、モデルの実装を一時停止させた。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、HRSAの立場は法的規定およびプログラムの透明性に関するHRSAの公表された目標と矛盾していると主張している。
ジョンソン・エンド・ジョンソンの訴訟では、HRSAによるリベートモデルの実施を阻止する試みは違法であり、プログラムに関連する執行措置を妨害する差し止め命令を求めている。
同社は、このようなリベート計画のような調整がない場合、患者が支払いを行うことになると強調している。
株価情報：本日（水曜日）の最新情報時点で、ジョンソン・エンド・ジョンソンの株式は152.08ドルで0.37％安。
