金曜日、ノボ・ノルディスク(Novo Nordisk A/S)(NYSE:NVO)は、グローバルなSTEPプログラムのSTEP UP第3b相試験のヘッドライン結果を発表した。
Semaglutide 2.4mgは、Wegovyというブランド名で販売されている。
STEP UPは、皮下投与セマグルチド7.2mgに対する、セマグルチド2.4mgおよびプラセボとの比較を72週間行う効果および安全性試験である。
この試験には、肥満の供試者1,407名が無作為に割り付けられた。いずれの治療法も生活習慣指導と併用された。
試験は、プラセボと比較して72週目でセマグルチド7.2mgで統計学的に有意かつ優れた体重減少を示すことで、その主要評価項目を達成した。
もし平均基線体重が113kgであるとすると、すべての人が治療に忠実であった場合、セマグルチド7.2mgを投与された人々は、72週後に17.5%の減少を示したセマグルチド2.4mgと、2.4%の減少を示したプラセボに対して、20.7%の優れた体重減少を実現した。
また、72週後にセマグルチド7.2mgを投与された人のうち、33.2%が25%以上の減量を達成したのに対し、これはセマグルチド2.4mgでは16.7%、プラセボでは0.0%だった。
治療方針の推定評価を適用した場合、セマグルチド7.2mgを投与された人々は、セマグルチド2.4mgの15.6%またはプラセボの3.9%の減少に対して、18.7%の優れた体重減少を実現した。
この試験で、セマグルチド7.2mgは安全で、耐えられるプロフィールを持っているように見えた。
第2のセマグルチド7.2mg第3相試験である、成人2型糖尿病および肥満患者対象のSTEP UP T2Dの結果は、今後数か月以内に発表される予定だ。
STEP UP試験の詳細な結果は、2025年の科学会議で発表される予定だ。
株価動向 金曜の最後のチェックの時点で、NVO銘柄の株価は79.44ドルで、プレマーケット取引で4.37%下落している。
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写真:Tobias Arhelger / Shutterstockより