水曜日、BioRestorative Therapies Inc.(NASDAQ:BRTX)は、慢性腰椎椎間板疾患(cLDD)を患う最初の10人の患者を対象とした第2相臨床試験の26週から52週までの新たな暗中データを発表した。
BRTX-100は、血流の少ない部位を標的にするよう設計された画期的な細胞ベースの治療薬である。
第2相研究は、BRTX-100のcLDD治療における安全性と有効性を評価している。最大で99人の対象者が登録される。
10人のセーフティーランイン対象者は、重篤な有害事象(SAE)を報告しなかった。
26週から52週までの間に、40X106セルの投与量制限毒性も報告されていない。
同社は、第2相試験の暗中臨床データを、ビジュアルアナログスケール(VAS)で測定した痛みの少なくとも30%の低下と、Oswestry Disability Index(ODI)に基づいた機能の少なくとも30%の向上について、2023年の第52週に報告している。
暗中で得られた前述の治験の結果は以下の通りである:
- 26週で、被験者の70%(n=10)がVASの基準値に対する30%以上の改善を報告し、52週で被験者の100%(n=4)が基準値に対する30%以上の改善を報告した。
- 12週と26週では、被験者の70%(n=10)が基準値に対するODIの30%以上の改善を報告した。
- 52週で、被験者の100%(n=4)が基準値に対するODIの30%以上の改善を報告した。
- 26週で、70%の被験者(n=10)が痛み(VAS)の30%以上の低下と機能(ODI)の30%以上の増加を報告した。
BRTXの株価動向: 水曜日の最終確認時点でBRTX株は1.62ドルで1.22%下落。
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