月曜日、Pacira BioSciences, Inc（NASDAQ:PCRX）は、同社の特許に関する訴訟を、Fresenius Kabi USA、Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.、eVenus Pharmaceuticals Laboratories, Incと和解した。
Exparelは、Pacira BioSciencesのオピオイド非使用鎮痛薬であり、手術後の鎮痛療法に適している。
和解の一環として、各社は米連邦巡回控訴裁判所やニュージャージー地区連邦地方裁判所、イリノイ北部地区連邦地方裁判所に対して、Freseniusが訴訟の対象となっている特許の有効期限が切れる前にジェネリック製剤のbupivacaineリポソーム注射とのマーケティングを禁止するよう同意した。
この和解により、Paciraは、2030年初頭の秘密の日付を出発点として、Freseniusに対して、米国内で一定の限られた量のジェネリック製剤のbupivacaineリポソーム注射の製造および販売に必要なPaciraの特許をライセンス提供することに同意した。
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このライセンスにより、PaciraのExparelの米国内での登録特許の有効期限である2044年7月2日より前に、ジェネリック製剤のbupivacaineリポソーム注射が投入されることとなる。
一定の限られた割合についての同意は秘密だが、これは米国市場で流通している総量のうち、最初の12か月間に高一桁の割合で始まり、V字型に増加し、2033年には30％に達し、その後、2つの12か月間にわたり穏やかに増加し、合意の最後の3年間においては、米国内で流通している総量のうち最大限度の割合に達するというものだ。
このほか、Paciraは2039年以前であっても、米国内で無制限の量のジェネリック製剤のbupivacaineリポソーム注射の製造と販売に必要なPaciraの特許についてFreseniusにライセンスを提供することにも同意した。
SECへの記載によれば、この和解により、同社は訴訟を引き続き進めるために必要な費用、コスト、時間、およびリソースの回避に関わる予想できる節約を実現するために、Fresenius社に700万ドルを支払う予定だ。
同社の2024年第4四半期のExparelの純製品売上高は1億4770万ドルであり、前年同期比3％増となった。
2024年8月、Pacira BioSciencesは、同社の米国特許第11,033,495号（以下「‘495特許」）が無効であるという判決を下したと発表した。
2021年11月、Pacira BioSciencesは、同社の米国特許番号11,033,495号に係る特許権侵害について、eVenus Pharmaceutical Laboratoriesに対してニュージャージー地区連邦地方裁判所に訴訟を提起した。
アナリストの見解:
- HC Wainwrightは、Pacira BioSciencesの株をBuyに維持し、プライスターゲットを48ドルから65ドルに引き上げた
- NeedhamはPacira BioSciencesを引き続きBuyで、プライスターゲットを32ドルに維持した
株価の変動: 最後のチェックでは、火曜日にPCRXの株は26.77ドルで前日比16.8％上昇している。
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