２８日、Spruce Biosciences, Inc.（NASDAQ:SPRB）が成人先天性副腎過形成（CAH）と小児CAHのtildacerfontに関するCAHmelia-204試験とCAHptain-205試験のトップライン結果を発表した。
CAHは副腎皮質が影響を受け、コルチゾール、アルドステロン、アンドロゲンなどのホルモンの産生を妨げる遺伝性疾患である。
初の2つの試験
スプルースのJavier Szwarcberg CEOは、「当社が資金を温存し、株主価値を最大限に引き出すために、CAHの治療におけるtildacerfontへの投資を縮小するとともに、中間期間中はCAHmelia-204およびCAHptain-205臨床試験が中止されます」と述べた。
CAHmelia-204試験は、約100人のクラシックCAH患者を対象に、平均グルココルチコイド（GC）投与量が35mg/日（19mg/m2/日）の平均ヒドロコルチソン相当量（HCe）およびベースラインで214ng/dLの平均アンドロステンジオン（A4）レベルで、tildacerfontの安全性と有効性を評価した第2b相試験だった。
この臨床試験は、24週目のベースラインからの一日のGC投与量の絶対変化に関する主要有効性エンドポイントを達成できなかった。tildacerfont 200mg は、一日のGC投与量のベースラインからのプラセボ調整減少量が0.7mg HCeだった。
約98％の患者が研究薬について非常に従順であった。tildacerfontは一般的に安全でよく耐容され、重篤な副作用（SAE）はなかった。
CAHptain-205試験は、CAHを患う小児および成人患者を対象に、tildacerfont 50mg から tildacerfont 400mg までのQD（一日一回投与）およびBID（一日二回投与）の安全性、薬物動態学（A4レベルの変動）、薬物動態学（A4レベルの変動）を評価した第2相試験だった。
BID投与が増えるにつれて、A4レベルのベースラインからの減少の傾向が見られた。
すべての投与量で、tildacerfontは一般的に安全でよく耐容され、薬物関連のSAEはなかった。
株価動向：本日のプレマーケット取引で、株価0.41ドルに暴落している（現地時間午前7時42分時点）。
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