木曜日、ロシュ・ホールディングスAG（OTC：RHHBY）は、アルツハイマーおよびパーキンソン病に関するAD/PD2025国際会議で新しいデータを発表した。
注目すべき点は、現在進行中のトロンティネマブ第1b/2a相Brainshuttle AD試験におけるデータの提示で、脳からのアミロイド除去が徐々に増え、Elecsys pTau181血漿試験によるアミロイド病理の排除の可能性が示されたことだ。
関連記事: サレプタ／ロシュ、患者死亡後に欧州でエレビディス遺伝子治療の臨床試験を中止
- 1.8mg/kgまたは3.6mg/kgの114人の参加者のトロンティネマブに関する予備的結果は、アミロイド陽電子放射断層撮影（PET）によって測定された脳内のアミロイド斑点の迅速かつ深い容量依存的な低減を示唆している。
- アミロイド斑点は、アルツハイマー病の特徴であり、脳機能を乱し認知機能の低下に寄与するアミロイドβペプチド（Aβ）の細胞外凝集のことである。
- 28週後、3.6mg/kg投与群の参加者の81%（n=26/21）で、トロンティネマブがアミロイド値を24センチロイド未満に低下させた。
- これらのデータはアルツハイマー病の早期で顕著な脳脊髄液と血漿の総タウ、リン酸化タウ（pTau）181、リン酸化タウ217およびノーログラニンのバイオマーカーの低下によって裏付けられている。
トロンティネマブは引き続き、有利な安全性と耐容性のプロファイルを示している。アミロイド関連画像異常（ARIA-E）では、参加者の＜5%（n=114/3）で、放射線学的には軽度のケースで、軽度の症状が関連している。
トロンティネマブは現在、アルツハイマー病を有する参加者で、トロンティネマブの安全性、耐容性、薬物動態（PK）および薬物効果（PD）を評価する第1b/IIa相Brainshuttle AD試験で調査中だ。
また、ロシュはトロンティネマブの第3フェーズプログラムを今年後半に提案する予定であることも発表した。
認知機能の低下を示す人々でアルツハイマー病の特徴であるアミロイド病理を正確に除外する可能性を実証する、同社のElecsys pTau181血漿試験の多施設共同研究での結果が604人の参加者から報告された。
ロシュは、この検査が2025年末までにヨーロッパで利用可能になり、その後アメリカで利用可能になると予測している。
株価動向: 土曜日、RHHBY株は37.65ドルで4.37%下落で終了した。
次の記事を読む：
写真提供:ShutterstockのOleksSH氏
