バイオテクノロジーの巨人であるバイオジェン・インク(NASDAQ:BIIB)は、2月12日に2021年第4四半期決算を発表する予定だ。
ウォール街は、第4四半期の調整後1株利益(EPS)が3.35ドル、売上が24億ドルと予測している。一方で2024年度の調整後1株利益(EPS)は16.34ドル、売上は96.4億ドルと予想されている。
バイオジェンにとって2025年1月は出来事の多い月となった。同社の株式は、その月、Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SAGE) の取締役会が戦略的な選択肢を探るためのプロセスを開始し、バイオジェンが株1株あたり7.22ドルで提案した企業価値の高額な買収提案を拒否したことが発表された。
1月には、バイオジェンがアルツハイマー病(AD)治療用薬物lecanemab-irmb(Leqembi)の追加のマーケティング申請が米国食品医薬品局(FDA)から承認された。この薬の静注(IV)維持用量は、4週間毎に1回投与される。
Leqembiは、軽度認知障害(MCI)または病気の軽度の認知障害(MCI)を持つアルツハイマー病(AD)患者に適している。投与の初期段階を2週間ごとに18か月間継続し、10 mg / kgを4週間毎に1回の維持用量に移行することが考慮されるか、または2週間ごとに1回、10 mg / kgの服用スケジュールを継続することができる。
米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は、脊髄性筋萎縮症(SMA)の高用量のnusinersen(スピンラーザ)の追加のマーケティング申請を承認することを受け入れた。
高用量のnusinersenは、認可済みのnusinersen投与法(スピンラーザ)と比較して、より迅速なローディング投与法(14日間隔で2回、各50 mg)および高用量の維持用量(28 mg)を含んでいる。
欧州委員会は、2024年11月のCHMP意見の採択後に利用可能になったlecanemabの安全性に関する情報を検討させるため、2月2025に開催されるCHMPの会議で議論するようにCHMPに要請した。
投資家たちは、バイオジェンの成長戦略に焦点を当てている。これには、パイプラインの拡大、外部ビジネス開発の追求、または、 2020年代後半の減少する収益に対抗する新たな機会を利用することが含まれている。
12月、Jefferies は、バイオジェンの株を投資評価からダウングレードし、その理由として難しい設定を挙げた。
Leqembi(lecanemab)の売上成長は鈍く、2030年までのコンセンサス予測を下回っている。
PETスキャンの払い戻しに関連する課題、主要な病院ネットワークでの遅いプロトコルの更新、また、対象患者の特定といった問題が、引き続きバイオジェンのLeqembiの採用を妨げている。
株価動向:米国時間の火曜日最終取引時点で、BIIBの株価は138.81ドルで2.61%下落している。
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