米国食品医薬品局（FDA）と米国疾病管理予防センター（CDC）は、重大な有害事象の報告について調査を行っているため、60歳以上の成人に対するチクングンヤワクチンValneva SE（NASDAQ：VALN）Ixchiqの接種を一時停止するよう指示した。
現時点で、62歳から89歳の受領者を対象に、合計17件の重大な有害事象、うち2件の死亡が2025年5月7日時点で世界中で報告されている。
これらのレポートのうち6件はアメリカから発信されており、FDAとCDCは金曜日にこのように勧告した。
多くの影響を受けた個人には潜在的な持病があったが、ワクチンが直接これらの副作用を引き起こしたのかどうかは明らかになっていない。
現時点でIxchiqの供給された回数は約8万回分。
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このワクチンは、2023年11月にFDAによって承認され、チクングンヤウイルスの生きた弱体化した版が含まれており、感染のリスクがある18歳以上の成人を対象としている。
北アメリカで約3500人の参加者を対象とした臨床試験では、最も一般的に報告された副作用は、頭痛、疲労、関節および筋肉痛、発熱、悪心、注射部位の痛みだった。
臨床試験ではまれに、ワクチンを打った参加者の1.6％で、重度のチクングンヤウイルス症に似た反応が報告され、そのうち2人は入院を要した。
米国食品医薬品局（FDA）と米国疾病管理予防センター（CDC）が共同で管理しているワクチン有害事象報告システム（VAERS）では、これらのケースを収集し、分析している。
これらの懸念に対応し、FDAは60歳以上の個人を対象に新たな利益リスク評価を実施している。
2025年第1四半期においては、Ixchiqの売り上げは前年同期比0.2百万ユーロから3百万ユーロへと増加した。
- 売り上げには、チクングンヤウイルスの発生に対応するためにLa Réunionに供給された40,000回分のうち、2025年4月にのみ出荷されたものが圧倒的多数を占めている。
4月、フランスの国家保健局では、ラ レユニオンとマヨットでのワクチン接種キャンペーンの過程で、Ixchiqの深刻な副作用の報告が寄せられた後、ワクチンの使用に関する勧告を更新した。
フランスの国家保健局の提言により、Ixchiqの使用に一時停止がかけられることになったのは、65歳以上の健康問題を持つ高齢者に対するワクチン接種が進められた後である。しかし、80歳以上の3人の高齢者が接種後に重篤な副作用で入院するという事態が発生し、そのうち1人が死亡したため、この年齢層に対するIxchiqの使用が一時停止された。この3人はいずれも他に持病を抱えていた。
4月には、ブラジルの保健規制当局が、Ixchiqを18歳以上の個人に対して承認した。
1月には、Valnevaはワクチンに関して、1回の投与で1年間の間に13歳から17歳の青年のデータを報告した。
このワクチンの効果は、1回の投与後1年間で98.3％のセロ応答率を示した。
株価動向：月曜日の最終確認時点でVALN株は前日比0.08ドル安の6.47ドルで取引を終えています。
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