火曜日、Intra-Cellular Therapies, Inc. (NASDAQ:ITCI) は、成人期の統合失調症患者のリバプリンの再発予防のためのlumateperone 42ミリグラムに関する第304試験の結果を発表した。
主要評価項目において、二重盲検治療期間中のリバプリンまでの時間は、ルマテペロンを服用した患者がプラセボを服用した患者よりも有意に長かった (p=0.0002)。
ルマテペロン群では18回のリバプリン（16.4％）、プラセボ群では44回のリバプリン（38.6％）があった。
ルマテペロン投与は、リバプリンのリスクをプラセボと比較して63％減少させた。
ルマテペロンは、二重盲検期間中の全原因中止までの時間（p=0.0007）という第二の評価項目でも基準を達成した。
Lmateperoneは一般的に安全で、よく耐えられた。報告された副作用のうち、5％以上の割合で、かつプラセボの2倍以上の率で観察されたものは、頭痛だけだった。
“統合失調症は急性の精神病発作の繰り返しを特徴とする慢性の重篤な精神疾患で、病気の予後が徐々に悪化していく。症状のコントロールと再発の予防は、患者の長期予後の改善にとって重要だ。ランダム化された離脱試験である第304試験の結果は、リバプリンの継続的な長期治療の利点を裏付ける、有効性と有利な安全性・耐容性を示したので、私たちは非常に満足しています。” -Intra-Cellular Therapiesの執行副社長兼最高医務官であるSuresh Durgam博士氏はこう述べた。
Caplyta（lumateperone）は、単剤またはリチウムまたはバルプロ酸との併用療法として成人の統合失調症および躁うつ病I型またはII型障害（双極性うつ病）の抑鬱エピソードにも適応している。
今年早期には、lumateperone 42mg を主要うつ病性障害の補助療法として、抗うつ薬との併用での第501および502の研究のデータにより、第6週の時点で、プラセボと比較して有意差のある臨床的に意味のあるMontgomery Asberg Depression Rating Scale総合点数の減少が示された。
株価動向：最新の時点でITCI株は0.72％上昇の86.79ドルで取引を終了した。
