米国の製薬業界は、インフレ低減法（IRA）のメディケア薬価交渉規定を改定するために積極的にロビー活動を行っている。
IRAは、高額な医薬品について価格交渉を可能にし、その結果として25%から60%に及ぶ範囲での値下げにつながる可能性がある。
米国保健人力省（HHS）は9月、メディケア・メディケイドサービス（CMS）を通じて、第2サイクルのメディケア薬価交渉プログラムの最終ガイダンスを発表した。
この取り組みは、2026年と2027年から始まる下落薬価の提供を目指している。
初めての交渉は、10種類の特定の薬に焦点を当てている。
新しい価格が2026年に発効すると、受給者は15億ドルの節約ができる見込みだ。
業界関係者は、再交渉の対象になる可能性のある薬の交渉期限を延長することを目指している。ロイター通信は、この問題に詳しい情報筋を引用して、このことを強調している。
2025年2月までに、CMSは第2回の交渉のために15の追加の薬を選択する。これらの薬は2025年に交渉にかけられ、新しい価格が2027年に発効する。
ジョー・バイデン大統領は、メディケア薬価交渉の対象薬剤の数を拡大したいと考えている。彼は、現在の年間20薬の制限ではなく、少なくとも50薬に上げることを提案している。また、2027年に予定されている次の交渉において、人気のある減量薬や糖尿病薬が対象になる可能性がある。
ロイター通信の報告書では、主要な製薬およびバイオテクノロジー企業のロビイストや幹部が、錠剤などの小分子薬（薬の大半を占める）の交渉資格を9年間への遅延期間に関して４年間延期することを提案している。
現行の規則では、このような薬は発売から9年後に交渉の対象となるが、バイオ医薬品は13年後に交渉の対象となる。製薬業者は、このようなスケジュールによって、より負担が少なく、より安価で便利な治療法の開発が阻まれると主張している。
2022年に成立して以来、IRAは業界から多くの批判を浴びており、この法案は研究開発を妨げる可能性があると言われている。
また、メディケア薬価交渉に関する最初の米国の交渉に参加している主要な製薬会社は、予想される値下げにもかかわらず、事業への影響は限定されるだろうと期待している。
この法案に改正を提案するために、一部の製薬会社は直接ドナルド・トランプ次期大統領の遷移チームのメンバーと接触している。
これらの企業は、議会の共和党の多数派が、すべての薬についての交渉のタイムラインを整えること、および錠剤とバイオ医薬品の間の違いをなくすことに賛同してくれることを期待している。
業界の立場には反対する意見もある。報告書は、ウェストバージニア大学の法学教授であるS・ショーン・トゥ氏が、提案された変更は製薬会社に不当に利益をもたらすと述べており、患者への負担を増やす一方で重要な利益をもたらさないと警告している。
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