金曜日、AstraZeneca Plc（NASDAQ:AZN）は、NIAGARAフェーズ3試験の事後探索的サブグループ解析の結果を公表した。
この研究では、Imfinzi（ダルバルマブ）が術前に新規補助療法（手術前）として新規補助化学療法と併用された結果、筋肉浸潤性膀胱癌（MIBC）を有する患者において、放事件生存（EFS）と全体生存（OS）の改善が示された。
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患者は、膀胱摘出術（膀胱摘出術）前に新規補助化学療法とImfinziを併用し、その後Imfinzi単独療法を8週間行った。
NIAGARAでは、Imfinzi術前療法がpCRを達成した患者と達成していない患者の両方で、比較腕に対してEFSとOSが改善された。
この処方は、Imfinzi術前療法により、pCRを達成した患者において、疾患進行、再発、外科手術未実施または死亡のリスクが42％、pCRを達成していない患者においては23％減少し、また膀胱癌による死亡リスクはそれぞれ28％、16％減少した。
また、副次評価項目である無増悪生存（MFS）と疾患特異的生存（DSS）もImfinzi術前療法により改善され、意図通り治療を受けた患者全体で比較腕に対して改善された。
この処方により、離隔性転移を発症するリスクまたは死亡するリスクが33％低下し、比較腕に対して膀胱癌のために死亡リスクが31％低下した。
Imfinziは一般的に良好に耐容性があり、新規補助および補助設定で新しい安全信号は観察されなかった。
12月、米国食品医薬品局（FDA）は、MIBC患者のためにImfinzi（ダルバルマブ）について認可を求めた追加申請を受け入れ、優先審査を実施した。
医薬品登録ユーザー料法（PDUFA）日、規制上の決定を下すためのFDAの措置日は、2025年第2四半期中に予定されている。
株価動向: 最終確認時点で、AZN株は0.93％安の73.76ドル。
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