金曜日、米国食品医薬品局(FDA)は、肥満および中等度から重度の睡眠時無呼吸症(OSA)を持つ患者の治療薬として、イーライ・リリー社(NYSE:LLY)のダイエット薬『ゼップバウンド』を承認した。
出来事:このFDAの決定により、ゼップバウンドは、OSAを持つ患者向けの初の認可された薬剤治療となる。
「OSAは『かぜのように鼻をかむ』だけとして軽視されがちである」と、イーライ・リリー社のプレスリリースでProject SleepのCEOであるジュリー・フリーガレ氏は述べている。この症状は約8000万人のアメリカ人に影響を与えており、うち2000万人は中等度から重度の症状を呈しているとされている。
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FDAは別のリリースの中で、ゼップバウンドは、最適な効果を得るために低カロリー食と増えた運動と共に使用されるべきであると強調した。
この承認は、ゼップバウンドの保険適用にも大きな影響をもたらすかもしれず、現在肥満治療薬の保険適用を特定の健康上の利益を持たない限り制限しているメディケアを含む、潜在的なものとなるだろうとCNBCは指摘している。
この動きは、イーライ・リリー社が競合するノボ・ノルディスク(NYSE:NVO)に勝るとも劣らないものだ。なぜならノボ・ノルディスクの『ウェーゴヴィ』は、睡眠時無呼吸症の治療については承認されていないからだ。
なぜ重要か:ゼップバウンドの有効性は臨床試験で実証されている。報告書によると、最も高い投与量で治療を受けた患者の約半数が病気の解消に成功したとされている。
この病気の解消は、OSAの診断における重要な指標である無呼吸指数(AHI)の大幅な低下によって定義される。
この承認は、イーライ・リリー社が糖尿病および肥満治療薬の需要増に対応するため、2021年12月にウィスコンシン州ケノーシャ郡に対して30億ドルを投資し、製造能力の拡大を続けている 結果となっている。
イーライ・リリーは10月には、約1兆1440億ドル(前年同期比+20%)の売上を報告し、予想は1兆210億ドルだった。ゼップバウンドは12億6000万ドルを生み出している。
株価の動き:株式情報プラットフォームBenzinga Proによると、金曜日にLLYの株は1.35%上昇し、767.76ドルとなった。今年に入ってからは、LLYの株は29.65%上昇している。
BofA証券、Wolfe Research、Deutsche Bankの最新のレーティングによれば、平均的な株価目標は1004ドルであり、これは潜在的な上昇率が30.77%を示している。
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