水曜日、Eli Lilly And Co (NYSE:LLY)は、エストロゲン受容体陽性(ER+)であり、ヒト上皮成長因子受容体2陰性の進行乳がんに関するセルサイクル調節蛋白質CDK4/6阻害剤を1回以上投与されて病状が進行した患者を対象とした第3相EMBER-3試験のイムルネストラント(Imlunestrant)に関する結果を発表しました。
Imlunestrantは、エストロゲン受容体のESR1変異がある患者において、標準治療法である内分泌療法(SOC ET)に比べて病状の進行または死亡のリスクを38%減少させ、その結果には統計的かつ臨床的に有意な進展を示しました。
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ImlunestrantをEli Lillyのヴェルゼニオ(Abemaciclib)と併用することで、全ての患者において、Imlunestrant単独に比べて病状の進行または死亡のリスクを43%減少させることが示されました。
イムルネストラント単独と比較してImlunestrant-Versenio(アベマシクリブ)の併用の方が、全ての患者において病状の進行または死亡のリスクを43%減少させたという結果です。
Imlunestrantは、エストロゲン受容体ESR1変異を持つ患者において、標準治療法である内分泌療法(SOC ET)に比べて、病状の進行を有意に改善しました。
ESR1変異を持つ患者において、Imlunestrantの中央PFSは、標準治療法である内分泌療法(SOC ET)の3.8ヵ月に比べて5.5ヵ月でした。
エストロゲン受容体ESR1変異を持つ患者におけるImlunestrantの全体的な応答率(ORR)は14%で、標準治療法である内分泌療法(SOC ET)の8%に比べて高かった。
全患者において、Imlunestrantの中央PFSは、標準治療法である内分泌療法(SOC ET)と比べて5.6ヵ月対5.5ヵ月であり、統計的有意差は見られませんでした。
エストロゲン受容体ESR1変異の状態に関係なく、Imlunestrantアベマシクリブは、Imlunestrant単独の場合よりも全患者の中央PFSが9.4ヵ月として、Imlunestrant単独の5.5ヵ月と比べて有意にPFSを改善しました。
全患者において、ImlunestrantアベマシクリブのORRは27%で、Imlunestrant単独の場合の12%と比べて高かった。
EMBER-3の全体生存(OS)に関する結果は、分析時点で未熟でした。この臨床試験では研究の2次評価としてOSも引き続き評価されます。
イムルネストラントは、再発リスクが高いER+、HER2-の早期乳がんを患う患者を対象に、補助療法としても評価されています。この第3相試験EMBER-4では、今後6000人の患者を登録する予定です。
株価動向:水曜日最終確認時点でLLY株は1.20%安の790.01ドルです。
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