水曜日、キャンデルセラピューティクス社（NASDAQ：CADL）が、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）治療が不十分であるⅢ/Ⅳ期の非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたCAN-2409の第2a相試験の最終生存データを明らかにした。
46人の患者がCAN-2409を2回投与されたときの中央全生存期（mOS）は24.5か月で、ベースラインで疾患が進行している41人の患者（コホート2）の中央全生存期は評価可能で21.5か月であった。
同社によると、ICI治療にもかかわらず疾患が進行している患者の中央全生存期は、他の研究では9.8〜11.8か月であり、ドセタキセル化学療法を含む他の標準治療法を受けた患者も同様であった。
この最終分析には拡張フォローアップデータ（前回のデータカットから1年後）が含まれており、プロトコル集団の中央フォローアップ期間は32.4か月であった。
データによると、24か月を超える生存を示す患者の割合がかなり多く、これは生存率の長いトレントの証拠であり、ICI治療を受けているにもかかわらず疾患が進行している患者の37％がCAN-2409投与後2年間生存している。
非扁平上皮ヒストロジーの患者と比較して、非扁平上皮ヒストロジーの患者にはCAN-2409投与後に優れた免疫学的および臨床的反応が見られ、この集団で中央全生存期（mOS）が改善された（ICI治療を受けて疾患が進行している非扁平上皮性NSCLCの患者33人、25.4か月）
全身性の抗腫瘍反応（アブスコープ効果）と安全性プロファイル：
- 多発病変を有する患者（35人）のうち69％で未注入腫瘍のサイズの減少が観察された。これは局所投与が全身性抗腫瘍免疫反応（アブスコープ効果）を誘導する可能性がある。
- 拡張フォローアップ期間中も、CAN-2409は一般的に好ましい安全性および耐容性プロファイルを維持した。
米国食品医薬品局（FDA）は以前、第1線PD-（L）1阻害剤療法に耐性がある、あるいは活性化分子ドライバー変異遺伝子を持たず、または指向性分子標的療法で進行しているⅢ/Ⅳ期の非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象として、CAN-2409にバラシクロビルと併用したICI治療についてファストトラック指定を付与している。
株価動向：最後の検証時点の株価は7.93％安の6.91ドル。
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