火曜日、Cellectar Biosciences, Inc.（以下、Cellectar）（NASDAQ：CLRB）は、がんをターゲットにした、同社の特許リン脂質エーテル剤薬物結合プラットフォームの臨床開発プログラムについて戦略的なアップデートを発表しました。
同社は新藥の追加承認の支援のための確認試験と、Iopofosine I 131の規制当局への提出についてFDAとの最近のコミュニケーションにより、この製品候補のさらなる開発と商品化のための戦略的選択を選択することにしました。
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CLOVER-WaM試験は、Waldenstrom病のためのIopofosine I 131の追加承認を支援するために、最終段階2相試験の終わりと2024年初頭に開かれた会合においてFDAとのコミュニケーションに従って行われ、同社は主要評価項目（MRR）での陽性結果がIopofosine I 131の追加承認を支持するために受け入れ可能であることを知らされました。
FDAとの最近のタイプC会合に基づいて、同社は、新薬の追加承認の確認試験への提出は、CLOVER-WaMのMRRデータに基づいて、無増悪生存期間（PFS）のデータを生成するように設計された無作為化比較試験への登録が必要であると述べています。
Cellectarは、最も優れた治療潜在性を持ち、価値創出の機会があると考える資産に焦点を当てることになります。
放射性医薬品セクターでの最近の買収と提携を通じて示されているように、アルファ線放射性およびオージェール線放射性同位体は、主要な治療薬として浮上しています。
その結果、同社は、固形腫瘍を標的にするために、自社のアクチニウム-225ベースのプログラムであるCLR 121225（Iopofosine I 131）、自社のヨウ素-125オージェール線放射性プログラムであるCLR 121125を臨床試験に進展させることになります。
Cellectarは、2025年の上半期に、固形腫瘍性がんの第1相臨床試験の開始を可能にするCLR-121225およびCLR-121125の両方について、新薬の治験承認申請を提出する見通しです。
同社は、2024年第4四半期末までに約60％の従業員を削減し、同社は、リストラの実施によって、2025年第3四半期までの現金ランウェイを延長すると予測しています。
株価動向:水曜日の最終確認時点で、CLRB株は0.34ドルで73.40％下落しています。
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